BMS-214662 w leczeniu pacjentów z ostrą białaczką, zespołem mielodysplastycznym lub przewlekłą białaczką szpikową

Kryteria przyjęcia:

• Pacjenci muszą mieć:

  • AML, ALL lub MDS wysokiego ryzyka (RAEB lub RAEB-t), który ma:

    • Brak odpowiedzi (brak CR) na początkową chemioterapię indukcyjną lub
    • Nawrót po początkowej CR < 1 roku lub
    • Nawrót po początkowej CR > 1 roku i brak odpowiedzi na wstępną próbę reindukcji lub
    • Powtarzające się więcej niż raz lub

  • Przewlekła białaczka szpikowa w fazie blastycznej szpiku

    • Pacjenci z fazą przełomu blastycznego CML mogą otrzymać BMS-214662 jako pierwszą terapię w fazie przełomu blastycznego lub po niepowodzeniu innych metod leczenia w fazie przełomu blastycznego
  • Pacjenci z oporną na leczenie lub nawrotową ostrą białaczką promielocytową kwalifikują się pod warunkiem, że nie powiodło im się leczenie zawierające ATRA
• Stan wydajności =< 0-2
• Podpisana świadoma zgoda wskazująca, że ​​pacjenci są świadomi eksperymentalnego charakteru tego badania zgodnie z polityką szpitala
• Pacjenci musieli nie brać chemioterapii przez 4 tygodnie przed włączeniem do tego badania i wyleczyć się z toksycznych skutków tej terapii; pacjenci z objawami szybko postępującej choroby (tj. bezwzględna liczba blastów we krwi obwodowej >= 5 x 10^9/L i wzrastająca o >= 1 x 10^9/L/24 godziny) mogą otrzymać leczenie przed upływem 4 tygodni od poprzedniego leczenia pod warunkiem, że wyzdrowiały ze wszystkich toksycznych skutków tej terapii; stosowanie hydroksymocznika u pacjentów z chorobą szybko proliferacyjną jest dozwolone do 24 godzin przed rozpoczęciem terapii
• Bilirubina =< 1,5 mg/dl
• Kreatynina =< 1,5 mg/dl lub klirens kreatyniny >= 60 ml/godz.
• Pacjenci, którzy prawdopodobnie odniosą korzyść z allogenicznego przeszczepu szpiku kostnego (tj. w wieku < 60 lat w wieku fizjologicznym u dawcy zgodnego tkankowo) powinni zostać wykluczeni z tego badania, chyba że taka terapia nie jest możliwa

Kryteria wyłączenia:

• Kobiety w ciąży i karmiące będą wykluczone; pacjentki w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczne metody antykoncepcji
• Pacjenci z wydłużonym odstępem QTc w EKG są wykluczeni