BMS-214662 dans le traitement des patients atteints de leucémie aiguë, de syndrome myélodysplasique ou de leucémie myéloïde chronique

Critère d'intégration:

• Les patients doivent avoir :

  • AML, ALL ou MDS à haut risque (AREB ou AREB-t) qui a :

    • Pas de réponse (pas de RC) à la chimiothérapie d'induction initiale, ou
    • Récidive après une RC initiale de < 1 an, ou
    • A récidivé après une RC initiale de > 1 an et n'a pas répondu à une tentative de réinduction initiale, ou
    • S'est reproduit plus d'une fois, ou

  • Leucémie myéloïde chronique en phase blastique myéloïde

    • Les patients atteints de LMC en phase blastique peuvent recevoir le BMS-214662 comme premier traitement pour la phase blastique ou après avoir échoué à d'autres traitements pour la phase blastique
  • Les patients atteints de leucémie promyélocytaire aiguë réfractaire ou en rechute sont éligibles à condition qu'ils aient échoué à un traitement contenant de l'ATRA
• Statut de performance de =< 0-2
• Consentement éclairé signé indiquant que les patients sont conscients de la nature expérimentale de cette étude conformément aux politiques de l'hôpital
• Les patients doivent avoir arrêté la chimiothérapie pendant les 4 semaines précédant l'entrée dans cette étude et avoir récupéré des effets toxiques de cette thérapie ; les patients présentant des signes d'évolution rapide de la maladie (c.-à-d. nombre absolu de blastes sanguins périphériques >= 5 x 10^9/L et augmentant de >= 1 x 10^9/L/24 heures) peuvent recevoir un traitement avant 4 semaines après le traitement précédent à condition qu'ils se soient remis de tous les effets toxiques de cette thérapie ; l'utilisation d'hydroxyurée chez les patients atteints d'une maladie à prolifération rapide est autorisée jusqu'à 24 heures avant le début du traitement
• Bilirubine =< 1,5 mg/dL
• Créatinine =< 1,5 mg/dL ou clairance de la créatinine >= 60 mL/h
• Les patients susceptibles de bénéficier d'une allogreffe de moelle osseuse (c'est-à-dire âgés de moins de 60 ans d'âge physiologique avec un donneur histocompatible) doivent être exclus de cette étude à moins qu'un tel traitement ne soit pas réalisable

Critère d'exclusion:

• Les femmes enceintes et allaitantes seront exclues ; les patientes en âge de procréer doivent pratiquer des méthodes de contraception efficaces
• Les patients avec un intervalle QTc prolongé à l'ECG sont exclus