Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Morfinový gel na proleženiny

17. května 2013 aktualizováno: University of Kansas

Gel s infuzí morfinu pro analgezii dekubitů

Tato studie testuje účinnost gelu obsahujícího morfin na snížení bolesti způsobené dekubity, známé také jako proleženiny nebo dekubity. Gel s obsahem morfinu nebo samotný gel aplikujeme přímo na bolestivé dekubity a výsledky porovnáme.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této studii budeme aplikovat gel obsahující morfin (nebo placebo) přímo na bolestivé dekubity. Při vstupu do studie odebereme účastníkům jakékoli léky obsahující opioidy. To nám umožňuje měřit jakýkoli morfin, který se může dostat do krevního řečiště z lokálně aplikovaného gelu.

Účelem této studie je prozkoumat účinnost gelu na analgezii dekubitů a také systémovou absorpci morfinu z lokálně aplikovaného gelu. Budeme dokumentovat množství léků proti bolesti, které účastníci užívali, abychom zjistili, zda gel snižuje potřebu těchto léků.

Typ studie

Intervenční

Zápis

75

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
        • The University of Kansas Medical Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy
        • Kindred Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přítomnost dekubitu II.
  • Dekubity musí být bolestivé.
  • Účast musí schválit lékař primární péče.
  • Schopnost myšlení musí být jasná a neporušená.
  • Ochotný změnit léky proti bolesti na oxykodon.

Kritéria vyloučení:

  • Alergie na morfin, oxykodon nebo intrasite gel.
  • Užívání léků obsahujících kodein nebo morfin.
  • Použití léků proti bolesti na cokoli jiného než na dekubitus.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Kansas

Spolupracovníci

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Teresa D. Long, MD, The University of Kansas Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2000

Dokončení studie

1. února 2003

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. prosince 2000

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. prosince 2000

První zveřejněno (Odhad)

18. prosince 2000

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. května 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. května 2013

Naposledy ověřeno

1. května 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R01AR045506 (Grant/smlouva NIH USA)
  • NIAMS-061

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Úleva od bolesti u dekubitů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit