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Gel de morfina para úlceras por decúbito

17 de mayo de 2013 actualizado por: University of Kansas

Gel infundido con morfina para analgesia de úlceras por presión

Este estudio prueba la eficacia de un gel que contiene morfina para reducir el dolor causado por las úlceras por presión, también conocidas como escaras o úlceras por presión. Aplicaremos el gel que contiene morfina, o el gel solo, directamente sobre las úlceras por presión dolorosas y compararemos los resultados.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En este estudio, aplicaremos un gel que contiene morfina (o un placebo) directamente sobre las úlceras por presión dolorosas. Retiraremos a los participantes de cualquier medicamento que contenga opioides al ingresar al estudio. Esto nos permite medir cualquier morfina que pueda ingresar al torrente sanguíneo desde el gel aplicado tópicamente.

El propósito de este estudio es examinar la eficacia del gel para la analgesia de úlceras por presión, así como la absorción sistémica de morfina del gel aplicado tópicamente. Documentaremos la cantidad de medicamentos para el dolor que toman los participantes para determinar si el gel disminuye la necesidad de estos medicamentos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

75

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
        • The University of Kansas Medical Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos
        • Kindred Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Presencia de una úlcera por presión en estadio II.
  • La úlcera por presión debe ser dolorosa.
  • El médico de atención primaria debe aprobar la participación.
  • La capacidad de pensar debe ser clara e intacta.
  • Dispuesto a cambiar el medicamento para el dolor a oxicodona.

Criterio de exclusión:

  • Alergia a la morfina, oxicodona o gel intrasite.
  • Uso de medicamentos que contienen codeína o morfina.
  • Uso de analgésicos para cualquier otra cosa que no sea la úlcera por presión.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Kansas

Colaboradores

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Investigadores

  • Investigador principal: Teresa D. Long, MD, The University of Kansas Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2000

Finalización del estudio

1 de febrero de 2003

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de diciembre de 2000

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de diciembre de 2000

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de diciembre de 2000

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

20 de mayo de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de mayo de 2013

Última verificación

1 de mayo de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • R01AR045506 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • NIAMS-061

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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