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Morphin-Gel für Dekubitus

17. Mai 2013 aktualisiert von: University of Kansas

Mit Morphin angereichertes Gel zur Analgesie von Druckgeschwüren

Diese Studie testet die Wirksamkeit eines morphinhaltigen Gels zur Linderung von Schmerzen, die durch Druckgeschwüre, auch Dekubitus oder Dekubitus genannt, verursacht werden. Wir werden das morphinhaltige Gel oder das Gel allein direkt auf schmerzhafte Druckgeschwüre auftragen und die Ergebnisse vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie werden wir ein morphinhaltiges Gel (oder Placebo) direkt auf schmerzhafte Druckgeschwüre auftragen. Wir werden die Teilnehmer bei Eintritt in die Studie von allen opioidhaltigen Medikamenten absetzen. Dies ermöglicht uns, jegliches Morphin zu messen, das aus dem topisch aufgetragenen Gel in den Blutkreislauf gelangen kann.

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit des Gels zur Druckgeschwür-Analgesie sowie die systemische Absorption von Morphin aus dem topisch aufgetragenen Gel zu untersuchen. Wir werden die Menge der von den Teilnehmern eingenommenen Schmerzmittel dokumentieren, um festzustellen, ob das Gel den Bedarf an diesen Medikamenten verringert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

75

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160
        • The University of Kansas Medical Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten
        • Kindred Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vorhandensein eines Druckgeschwürs im Stadium II.
  • Druckgeschwür muss schmerzhaft sein.
  • Der Hausarzt muss der Teilnahme zustimmen.
  • Das Denkvermögen muss klar und intakt sein.
  • Bereit, Schmerzmittel auf Oxycodon umzustellen.

Ausschlusskriterien:

  • Allergie gegen Morphin, Oxycodon oder Intrasite-Gel.
  • Verwendung von Codein- oder Morphin-haltigen Medikamenten.
  • Verwendung von Schmerzmitteln für etwas anderes als das Druckgeschwür.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Kansas

Mitarbeiter

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Ermittler

  • Hauptermittler: Teresa D. Long, MD, The University of Kansas Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2000

Studienabschluss

1. Februar 2003

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Dezember 2000

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Dezember 2000

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. Dezember 2000

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. Mai 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Mai 2013

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R01AR045506 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • NIAMS-061

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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