Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Morfina w żelu na odleżyny

17 maja 2013 zaktualizowane przez: University of Kansas

Żel z dodatkiem morfiny do znieczulenia odleżyn

Niniejsze badanie sprawdza skuteczność żelu zawierającego morfinę w zmniejszaniu bólu spowodowanego odleżynami, znanymi również jako odleżyny lub odleżyny. Żel zawierający morfinę lub sam żel nałożymy bezpośrednio na bolesne odleżyny i porównamy wyniki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

W tym badaniu zastosujemy żel zawierający morfinę (lub placebo) bezpośrednio na bolesne odleżyny. Po przystąpieniu do badania uczestnicy zostaną odstawieni od wszelkich leków zawierających opioidy. To pozwala nam zmierzyć każdą morfinę, która może dostać się do krwioobiegu z żelu stosowanego miejscowo.

Celem tego badania jest zbadanie skuteczności żelu w analgezji odleżyn, a także ogólnoustrojowej absorpcji morfiny z miejscowo stosowanego żelu. Udokumentujemy ilość leków przeciwbólowych przyjmowanych przez uczestników, aby ustalić, czy żel zmniejsza zapotrzebowanie na te leki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

75

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
        • The University of Kansas Medical Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone
        • Kindred Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obecność odleżyny stopnia II.
  • Odleżyna musi być bolesna.
  • Lekarz pierwszego kontaktu musi wyrazić zgodę na udział.
  • Zdolność myślenia musi być jasna i nienaruszona.
  • Chęć zmiany leku przeciwbólowego na oksykodon.

Kryteria wyłączenia:

  • Alergia na morfinę, oksykodon lub żel intrasite.
  • Stosowanie leków zawierających kodeinę lub morfinę.
  • Stosowanie leków przeciwbólowych na cokolwiek innego niż odleżyny.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Teresa D. Long, MD, The University of Kansas Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2000

Ukończenie studiów

1 lutego 2003

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 grudnia 2000

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2000

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 grudnia 2000

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 maja 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 maja 2013

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R01AR045506 (Grant/umowa NIH USA)
  • NIAMS-061

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wrzód odleżynowy

Badania kliniczne na Ulga w bólu przy odleżynach

Subskrybuj