- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00007254
Morfina w żelu na odleżyny
Żel z dodatkiem morfiny do znieczulenia odleżyn
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W tym badaniu zastosujemy żel zawierający morfinę (lub placebo) bezpośrednio na bolesne odleżyny. Po przystąpieniu do badania uczestnicy zostaną odstawieni od wszelkich leków zawierających opioidy. To pozwala nam zmierzyć każdą morfinę, która może dostać się do krwioobiegu z żelu stosowanego miejscowo.
Celem tego badania jest zbadanie skuteczności żelu w analgezji odleżyn, a także ogólnoustrojowej absorpcji morfiny z miejscowo stosowanego żelu. Udokumentujemy ilość leków przeciwbólowych przyjmowanych przez uczestników, aby ustalić, czy żel zmniejsza zapotrzebowanie na te leki.
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
- The University of Kansas Medical Center
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone
- Kindred Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obecność odleżyny stopnia II.
- Odleżyna musi być bolesna.
- Lekarz pierwszego kontaktu musi wyrazić zgodę na udział.
- Zdolność myślenia musi być jasna i nienaruszona.
- Chęć zmiany leku przeciwbólowego na oksykodon.
Kryteria wyłączenia:
- Alergia na morfinę, oksykodon lub żel intrasite.
- Stosowanie leków zawierających kodeinę lub morfinę.
- Stosowanie leków przeciwbólowych na cokolwiek innego niż odleżyny.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Teresa D. Long, MD, The University of Kansas Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01AR045506 (Grant/umowa NIH USA)
- NIAMS-061
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wrzód odleżynowy
-
Nottingham University Hospitals NHS TrustUniversity of Leicester; University of SurreyRekrutacyjnyUrazy uciskowe | Wrzody ciśnieniowe, Bedsores, Wrzód DecubitusZjednoczone Królestwo
-
Baskent UniversityRekrutacyjnyEdukacji Pielęgniarskiej | Grywalizacja | Poczucie własnej skuteczności | Wrzody ciśnieniowe, Bedsores, Wrzód DecubitusTurcja (Türkiye)
-
Legacy Medical ConsultantsAktywny, nie rekrutującyOwrzodzenie stopy cukrzycowej (ZSC) | Wrzody ciśnieniowe, Bedsores, Wrzód Decubitus | Wrzody nóg żylnych (vlus)Stany Zjednoczone
-
Dynamic Medical Services dba Acesso BiologicsAktywny, nie rekrutującyOwrzodzenie stopy cukrzycowej (ZSC) | Wrzody ciśnieniowe, Bedsores, Wrzód Decubitus | Wrzody nóg żylnych (vlus)Stany Zjednoczone
-
Siddhey LLCAcesso Biologics; New Horizon Medical SolutionsRejestracja na zaproszenieRany i urazy | Oparzenia | Uraz urazowy | Owrzodzenie żylne nogi | Urazy rozczesujące | Nie gojąca się rana | Chirurgia Mohsa | Owrzodzenie stopy cukrzycowej mieszane | Wrzody ciśnieniowe, Bedsores, Wrzód Decubitus | Urazy i ranyStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Ulga w bólu przy odleżynach
-
St. Luke's Hospital, Kansas City, MissouriNieznanyWypadanie narządów miednicy mniejszej | Ból pooperacyjnyStany Zjednoczone
-
McNeil ABZakończonyInfekcje dróg oddechowychIrlandia