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Gel alla morfina per le piaghe da decubito

17 maggio 2013 aggiornato da: University of Kansas

Gel infuso di morfina per l'analgesia dell'ulcera da pressione

Questo studio verifica l'efficacia di un gel contenente morfina per ridurre il dolore causato da ulcere da decubito, note anche come piaghe da decubito o piaghe da decubito. Applicheremo il gel contenente morfina, o il gel da solo, direttamente sulle ulcere da decubito dolorose e confronteremo i risultati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio, applicheremo un gel contenente morfina (o placebo) direttamente su ulcere da pressione dolorose. Prenderemo i partecipanti fuori da qualsiasi farmaco contenente oppioidi all'ingresso nello studio. Questo ci permette di misurare qualsiasi morfina che può entrare nel flusso sanguigno dal gel applicato localmente.

Lo scopo di questo studio è esaminare l'efficacia del gel per l'analgesia delle ulcere da pressione, così come l'assorbimento sistemico della morfina dal gel applicato localmente. Documenteremo la quantità di antidolorifici assunti dai partecipanti per determinare se il gel riduce la necessità di questi farmaci.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

75

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160
        • The University of Kansas Medical Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti
        • Kindred Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Presenza di un'ulcera da pressione di stadio II.
  • L'ulcera da pressione deve essere dolorosa.
  • Il medico di base deve approvare la partecipazione.
  • La capacità di pensare deve essere chiara e intatta.
  • Disposto a cambiare gli antidolorifici con l'ossicodone.

Criteri di esclusione:

  • Allergia alla morfina, all'ossicodone o al gel intrasite.
  • Uso di farmaci contenenti codeina o morfina.
  • Uso di farmaci antidolorifici per qualsiasi cosa diversa dall'ulcera da pressione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Kansas

Collaboratori

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Investigatori

  • Investigatore principale: Teresa D. Long, MD, The University of Kansas Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2000

Completamento dello studio

1 febbraio 2003

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 dicembre 2000

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 dicembre 2000

Primo Inserito (Stima)

18 dicembre 2000

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 maggio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 maggio 2013

Ultimo verificato

1 maggio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R01AR045506 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • NIAMS-061

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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