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Gel de morfina para escaras

17 de maio de 2013 atualizado por: University of Kansas

Gel com infusão de morfina para analgesia de úlcera por pressão

Este estudo testa a eficácia de um gel contendo morfina para reduzir a dor causada por úlceras de pressão, também conhecidas como escaras ou úlceras de pressão. Aplicaremos o gel contendo morfina, ou apenas o gel, diretamente nas dolorosas úlceras de pressão e compararemos os resultados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Neste estudo, aplicaremos um gel contendo morfina (ou placebo) diretamente sobre úlceras por pressão dolorosas. Iremos retirar os participantes de quaisquer medicamentos contendo opioides após a entrada no estudo. Isso nos permite medir qualquer morfina que possa entrar na corrente sanguínea a partir do gel aplicado topicamente.

O objetivo deste estudo é examinar a eficácia do gel para analgesia de úlcera por pressão, bem como a absorção sistêmica de morfina do gel aplicado topicamente. Iremos documentar a quantidade de analgésicos tomados pelos participantes para determinar se o gel diminui a necessidade desses medicamentos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

75

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
        • The University of Kansas Medical Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos
        • Kindred Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Presença de úlcera por pressão em estágio II.
  • A úlcera por pressão deve ser dolorosa.
  • O médico de cuidados primários deve aprovar a participação.
  • A capacidade de raciocínio deve ser clara e intacta.
  • Disposto a mudar a medicação para dor para oxicodona.

Critério de exclusão:

  • Alergia à morfina, oxicodona ou gel intrasite.
  • Uso de medicamentos contendo codeína ou morfina.
  • Uso de analgésicos para qualquer outra coisa que não a úlcera por pressão.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Kansas

Colaboradores

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Investigadores

  • Investigador principal: Teresa D. Long, MD, The University of Kansas Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2000

Conclusão do estudo

1 de fevereiro de 2003

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de dezembro de 2000

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de dezembro de 2000

Primeira postagem (Estimativa)

18 de dezembro de 2000

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de maio de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de maio de 2013

Última verificação

1 de maio de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • R01AR045506 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • NIAMS-061

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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