Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Morfingel for liggesår

17. mai 2013 oppdatert av: University of Kansas

Morfin-infundert gel for trykksårsanalgesi

Denne studien tester effektiviteten til en morfinholdig gel for å redusere smerte forårsaket av trykksår, også kjent som liggesår eller trykksår. Vi vil påføre gelen som inneholder morfin, eller gelen alene, direkte på smertefulle trykksår og sammenligne resultatene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne studien vil vi påføre en morfinholdig gel (eller placebo) direkte på smertefulle trykksår. Vi vil ta deltakerne fra alle opioidholdige medisiner når de går inn i studien. Dette lar oss måle morfin som kan komme inn i blodet fra den topisk påførte gelen.

Hensikten med denne studien er å undersøke gelens effekt for trykksårsanalgesi, samt systemisk absorpsjon av morfin fra den lokalt påførte gelen. Vi vil dokumentere mengden smertestillende medisiner deltakerne tar for å finne ut om gelen reduserer behovet for disse medikamentene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

75

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forente stater, 66160
        • The University of Kansas Medical Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forente stater
        • Kindred Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tilstedeværelse av et stadium II trykksår.
  • Trykksår må være smertefullt.
  • Primærlege må godkjenne deltakelse.
  • Tenkeevnen må være tydelig og intakt.
  • Villig til å bytte smertestillende medikament til oksykodon.

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi mot morfin, oksykodon eller intrasite gel.
  • Bruk av medisiner som inneholder kodein eller morfin.
  • Bruk av smertestillende medisiner mot alt annet enn trykksåret.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Kansas

Samarbeidspartnere

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Teresa D. Long, MD, The University of Kansas Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2000

Studiet fullført

1. februar 2003

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. desember 2000

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2000

Først lagt ut (Anslag)

18. desember 2000

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. mai 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2013

Sist bekreftet

1. mai 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • R01AR045506 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • NIAMS-061

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Decubitus sår

Kliniske studier på Smertelindring for trykksår

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere