Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Morfingel för liggsår

17 maj 2013 uppdaterad av: University of Kansas

Morfininfunderad gel för trycksårsanalgesi

Denna studie testar effektiviteten av en morfinhaltig gel för att minska smärta orsakad av trycksår, även känd som liggsår eller trycksår. Vi applicerar gelen som innehåller morfin, eller gelén ensam, direkt på smärtsamma trycksår ​​och jämför resultaten.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I denna studie kommer vi att applicera en morfinhaltig gel (eller placebo) direkt på smärtsamma trycksår. Vi kommer att ta bort deltagarna från alla mediciner som innehåller opioid när de går in i studien. Detta gör att vi kan mäta eventuellt morfin som kan komma in i blodomloppet från den topiskt applicerade gelen.

Syftet med denna studie är att undersöka gelens effektivitet för trycksårsanalgesi, såväl som den systemiska absorptionen av morfin från den topiskt applicerade gelen. Vi kommer att dokumentera mängden smärtmediciner som deltagarna tar för att avgöra om gelen minskar behovet av dessa läkemedel.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

75

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Förenta staterna, 66160
        • The University of Kansas Medical Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Förenta staterna
        • Kindred Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Förekomst av ett steg II trycksår.
  • Trycksår ​​måste vara smärtsamt.
  • Primärvårdsläkare måste godkänna deltagande.
  • Tankeförmågan måste vara tydlig och intakt.
  • Vill gärna byta smärtstillande till oxikodon.

Exklusions kriterier:

  • Allergi mot morfin, oxikodon eller intrasite gel.
  • Användning av läkemedel som innehåller kodein eller morfin.
  • Användning av smärtstillande läkemedel mot allt annat än trycksåret.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Kansas

Samarbetspartners

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Utredare

  • Huvudutredare: Teresa D. Long, MD, The University of Kansas Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2000

Avslutad studie

1 februari 2003

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 december 2000

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 december 2000

Första postat (Uppskatta)

18 december 2000

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 maj 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 maj 2013

Senast verifierad

1 maj 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • R01AR045506 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • NIAMS-061

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera