Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Morfin gél felfekvésre

2013. május 17. frissítette: University of Kansas

Morfin-infúziós gél nyomásos fekélyfájdalomcsillapításra

Ez a tanulmány egy morfintartalmú gél hatékonyságát teszteli a nyomási fekélyek, más néven felfekvés vagy nyomásfekély okozta fájdalom csökkentésében. A morfint tartalmazó gélt, vagy önmagában a gélt közvetlenül a fájdalmas nyomási fekélyekre kenjük fel, és összehasonlítjuk az eredményeket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ebben a vizsgálatban morfiumtartalmú gélt (vagy placebót) alkalmazunk közvetlenül a fájdalmas nyomási fekélyekre. A vizsgálatba való belépéskor a résztvevőket levesszük az opioid tartalmú gyógyszerekről. Ez lehetővé teszi a helyileg alkalmazott gélből a véráramba kerülő morfium mérését.

Ennek a tanulmánynak a célja a gél nyomási fekélyes fájdalomcsillapításra való hatékonyságának, valamint a morfin szisztémás felszívódásának vizsgálata a helyileg alkalmazott gélből. Dokumentálni fogjuk a résztvevők által szedett fájdalomcsillapítók mennyiségét, hogy megállapítsuk, hogy a gél csökkenti-e ezeknek a gyógyszereknek a szükségességét.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

75

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Egyesült Államok, 66160
        • The University of Kansas Medical Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Egyesült Államok
        • Kindred Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • II. stádiumú nyomási fekély jelenléte.
  • A nyomásfekélynek fájdalmasnak kell lennie.
  • Az alapellátó orvosnak jóvá kell hagynia a részvételt.
  • A gondolkodási képességnek világosnak és érintetlennek kell lennie.
  • Hajlandó a fájdalomcsillapítót oxikodonra cserélni.

Kizárási kritériumok:

  • Allergia morfinra, oxikodonra vagy intrasite gélre.
  • Kodeint vagy morfint tartalmazó gyógyszerek alkalmazása.
  • Fájdalomcsillapítók használata a nyomási fekélyen kívül bármi másra.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Kansas

Együttműködők

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Teresa D. Long, MD, The University of Kansas Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2000. március 1.

A tanulmány befejezése

2003. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2000. december 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2000. december 16.

Első közzététel (Becslés)

2000. december 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. május 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. május 17.

Utolsó ellenőrzés

2013. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R01AR045506 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • NIAMS-061

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel