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Gel de morphine pour les escarres

17 mai 2013 mis à jour par: University of Kansas

Gel infusé de morphine pour l'analgésie des escarres

Cette étude teste l'efficacité d'un gel contenant de la morphine pour réduire la douleur causée par les escarres, également appelées escarres ou escarres. Nous appliquerons le gel contenant de la morphine, ou le gel seul, directement sur les escarres douloureuses et comparerons les résultats.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans cette étude, nous appliquerons un gel contenant de la morphine (ou un placebo) directement sur les escarres douloureuses. Nous retirerons aux participants tout médicament contenant des opioïdes lors de leur entrée dans l'étude. Cela nous permet de mesurer toute morphine pouvant pénétrer dans la circulation sanguine à partir du gel appliqué localement.

Le but de cette étude est d'examiner l'efficacité du gel pour l'analgésie des escarres, ainsi que l'absorption systémique de la morphine à partir du gel appliqué localement. Nous documenterons la quantité d'analgésiques pris par les participants afin de déterminer si le gel diminue le besoin de ces médicaments.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

75

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, États-Unis, 66160
        • The University of Kansas Medical Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, États-Unis
        • Kindred Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Présence d'une escarre de stade II.
  • L'escarre doit être douloureuse.
  • Le médecin de soins primaires doit approuver la participation.
  • La capacité de réflexion doit être claire et intacte.
  • Désireux de remplacer les analgésiques par l'oxycodone.

Critère d'exclusion:

  • Allergie à la morphine, à l'oxycodone ou au gel intrasite.
  • Utilisation de médicaments contenant de la codéine ou de la morphine.
  • Utilisation d'analgésiques pour autre chose que l'ulcère de pression.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Kansas

Collaborateurs

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Teresa D. Long, MD, The University of Kansas Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2000

Achèvement de l'étude

1 février 2003

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 décembre 2000

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2000

Première publication (Estimation)

18 décembre 2000

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 mai 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mai 2013

Dernière vérification

1 mai 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • R01AR045506 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • NIAMS-061

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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