Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Морфиновый гель от пролежней

17 мая 2013 г. обновлено: University of Kansas

Гель с морфином для обезболивания пролежней

В этом исследовании проверяется эффективность геля, содержащего морфин, для уменьшения боли, вызванной пролежнями, также известными как пролежни или пролежни. Мы нанесем гель, содержащий морфин, или только гель непосредственно на болезненные пролежни и сравним результаты.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

В этом исследовании мы будем наносить гель, содержащий морфин (или плацебо), непосредственно на болезненные пролежни. При включении в исследование мы отключим участников от любых опиоидных препаратов. Это позволяет нам измерить любое количество морфина, которое может попасть в кровоток из геля, нанесенного местно.

Целью данного исследования является изучение эффективности геля для обезболивания пролежневых язв, а также системной абсорбции морфина из геля для местного применения. Мы будем документировать количество обезболивающих, принятых участниками, чтобы определить, снижает ли гель потребность в этих препаратах.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

75

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 66160
        • The University of Kansas Medical Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты
        • Kindred Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Наличие пролежней II стадии.
  • Пролежневая язва должна быть болезненной.
  • Врач первичного звена должен одобрить участие.
  • Мышление должно быть ясным и неповрежденным.
  • Готов сменить обезболивающее на оксикодон.

Критерий исключения:

  • Аллергия на морфин, оксикодон или внутрисайтовый гель.
  • Использование препаратов, содержащих кодеин или морфин.
  • Использование обезболивающих для чего-либо, кроме пролежня.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Teresa D. Long, MD, The University of Kansas Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2000 г.

Завершение исследования

1 февраля 2003 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 декабря 2000 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 декабря 2000 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 декабря 2000 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

20 мая 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 мая 2013 г.

Последняя проверка

1 мая 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • R01AR045506 (Грант/контракт NIH США)
  • NIAMS-061

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Обезболивание при пролежнях

Подписаться