- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00009178
Léčba mentální bulimie v prostředí primární péče
Mentální bulimie je častým problémem mladých žen. Obecně se předpokládá, že tuto poruchu nelze účinně léčit v prostředí primární péče. Tento předpoklad nebyl nikdy empiricky testován a je pravděpodobně nesprávný.
V posledních 15 letech byly vyvinuty a ověřeny účinné léčebné intervence pro mentální bulimii ve specializovaných léčebných centrech. Širokým cílem tohoto návrhu je prozkoumat, zda lze tyto vhodně upravené léčebné postupy užitečně přenést do prostředí obecné zdravotní péče. Konkrétně navrhovaná studie určí relativní a kombinovanou účinnost dvou hlavních způsobů léčby bulimie nervosa v prostředí primární péče. Dvě hlavní intervence jsou léčba antidepresivem, fluoxetinem, a forma kognitivně behaviorální terapie, řízená svépomoc, určená pro použití v primární péči.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kritéria DSM-IV pro mentální bulimii s upraveným kritériem frekvence alespoň jednou týdně
Kritéria vyloučení:
- Fyzická porucha vyžadující hospitalizaci nebo pokračující léčbu, která pravděpodobně ovlivní jídlo a/nebo váhu
- Významné sebevražedné myšlenky nebo chování
- Subjekty byly posouzeny jako neschopné tolerovat čtyřměsíční léčbu dostupnou ve studii kvůli komorbidním psychiatrickým stavům
- Současná závislost na drogách nebo alkoholu
- Současná mentální anorexie
- Těhotenství nebo jakýkoli fyzický stav nebo léčba, o které je známo, že ovlivňuje jídlo a váhu
- Současná psychiatrická léčba nebo léky, o kterých je známo, že ovlivňují jídlo nebo váhu
- Předchozí průběh fluoxetinu v dávce 60 mg. denně po dobu nejméně čtyř týdnů
- Alergie na fluoxetin
- Předchozí kurz kognitivně behaviorální terapie pro mentální bulimii v kvalifikovaném centru
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: B. T. Walsh, MD, Columbia University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Příznaky a symptomy, zažívací
- Poruchy krmení a příjmu potravy
- Hyperfagie
- Bulimie
- Mentální bulimie
- Fyziologické účinky léků
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Inhibitory enzymů
- Psychotropní drogy
- Inhibitory vychytávání serotoninu
- Inhibitory vychytávání neurotransmiterů
- Membránové transportní modulátory
- Serotoninové látky
- Antidepresiva
- Inhibitory enzymu cytochromu P-450
- Antidepresiva, druhá generace
- Cytochrom P-450 Inhibitory CYP2D6
- Fluoxetin
Další identifikační čísla studie
- Walsh (completed)
- R01DK053635-03 (NIH)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .