- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00009178
Behandling av bulimia nervosa i primærhelsetjenesten
Bulimia nervosa er et hyppig problem for unge kvinner. Det er allment antatt at denne lidelsen ikke kan behandles effektivt i en primærhelsetjeneste. Denne antagelsen har aldri blitt testet empirisk, og er sannsynligvis feil.
I løpet av de siste 15 årene har effektive behandlingsintervensjoner for Bulimia Nervosa blitt utviklet og validert i spesialiserte behandlingssentre. Det overordnede målet med dette forslaget er å undersøke om disse behandlingene, passende tilpasset, med fordel kan overføres til generelle helsevesen. Spesifikt vil den foreslåtte studien bestemme den relative og kombinerte effektiviteten til de to ledende behandlingene for bulimia nervosa i en primærhelsetjeneste. De to store intervensjonene er behandling med et antidepressivt medikament, fluoksetin, og med en form for kognitiv atferdsterapi, veiledet selvhjelp, designet for bruk i primærhelsetjenesten.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- DSM-IV kriterier for bulimia nervosa med et modifisert frekvenskriterium på minst en gang i uken
Ekskluderingskriterier:
- Fysisk lidelse som krever sykehusinnleggelse eller pågående behandling som sannsynligvis vil påvirke spising og/eller vekt
- Betydelige selvmordstanker eller -adferd
- Forsøkspersoner som ble dømt ute av stand til å tolerere fire måneders behandlinger tilgjengelig i studien på grunn av komorbide psykiatriske tilstander
- Nåværende rus- eller alkoholavhengighet
- Nåværende anorexia nervosa
- Graviditet eller enhver fysisk tilstand eller behandlinger som er kjent for å påvirke spising og vekt
- Nåværende psykiatrisk behandling eller medisin som er kjent for å påvirke spising eller vekt
- Tidligere kurs med fluoksetin i en dose på 60 mg. per dag i minst fire uker
- Allergi mot fluoksetin
- Tidligere kurs med kognitiv atferdsterapi for Bulimia Nervosa ved et kvalifisert senter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: B. T. Walsh, MD, Columbia University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Tegn og symptomer, fordøyelseskanal
- Fôring og spiseforstyrrelser
- Hyperfagi
- Bulimi
- Bulimia nervosa
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhemmere
- Psykotropiske stoffer
- Serotoninopptakshemmere
- Nevrotransmitter opptakshemmere
- Membrantransportmodulatorer
- Serotoninmidler
- Antidepressive midler
- Cytokrom P-450 enzymhemmere
- Antidepressive midler, andre generasjon
- Cytokrom P-450 CYP2D6-hemmere
- Fluoksetin
Andre studie-ID-numre
- Walsh (completed)
- R01DK053635-03 (NIH)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .