- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00009178
Behandling av bulimia nervosa i en primärvårdsmiljö
Bulimia nervosa är ett vanligt problem för unga kvinnor. Det antas allmänt att denna störning inte kan behandlas effektivt i en primärvårdsmiljö. Detta antagande har aldrig testats empiriskt och är förmodligen felaktigt.
Under de senaste 15 åren har effektiva behandlingsinterventioner för Bulimia Nervosa utvecklats och validerats på specialiserade behandlingscentra. Det övergripande syftet med detta förslag är att undersöka om dessa behandlingar, lämpligt anpassade, med fördel kan överföras till allmänna hälsovårdsmiljöer. Specifikt kommer den föreslagna studien att bestämma den relativa och kombinerade effektiviteten av de två ledande behandlingarna för bulimia nervosa i en primärvårdsmiljö. De två stora insatserna är behandling med ett antidepressivt läkemedel, fluoxetin, och med en form av kognitiv beteendeterapi, guidad självhjälp, utformad för användning i primärvården.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- DSM-IV-kriterier för bulimia nervosa med ett modifierat frekvenskriterium på minst en gång i veckan
Exklusions kriterier:
- Fysisk störning som kräver sjukhusvistelse eller pågående behandling som sannolikt påverkar ätandet och/eller vikten
- Betydande självmordstankar eller -beteende
- Försökspersoner som bedömdes oförmögna att tolerera fyra månaders behandlingar tillgängliga i studien på grund av komorbida psykiatriska tillstånd
- Aktuellt drog- eller alkoholberoende
- Aktuell anorexia nervosa
- Graviditet eller något fysiskt tillstånd eller behandlingar som är kända för att påverka ätande och vikt
- Aktuell psykiatrisk behandling eller medicinering som är känd för att påverka ätandet eller vikten
- Tidigare kurs av fluoxetin i en dos av 60 mg. per dag i minst fyra veckor
- Allergi mot fluoxetin
- Tidigare kurs av kognitiv beteendeterapi för Bulimia Nervosa på ett kvalificerat center
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: B. T. Walsh, MD, Columbia University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Mentala störningar
- Tecken och symtom, matsmältningssystemet
- Matnings- och ätstörningar
- Hyperfagi
- Bulimi
- Bulimia nervosa
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Enzyminhibitorer
- Psykotropa droger
- Serotoninupptagshämmare
- Neurotransmittorupptagshämmare
- Membrantransportmodulatorer
- Serotoninmedel
- Antidepressiva medel
- Cytokrom P-450 enzymhämmare
- Antidepressiva medel, andra generationen
- Cytokrom P-450 CYP2D6-hämmare
- Fluoxetin
Andra studie-ID-nummer
- Walsh (completed)
- R01DK053635-03 (NIH)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .