- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00009178
Leczenie bulimii w warunkach podstawowej opieki zdrowotnej
Bulimia nervosa to częsty problem młodych kobiet. Powszechnie przyjmuje się, że zaburzenia tego nie można skutecznie leczyć w warunkach podstawowej opieki zdrowotnej. To założenie nigdy nie zostało przetestowane empirycznie i prawdopodobnie jest błędne.
W ciągu ostatnich 15 lat w specjalistycznych ośrodkach terapeutycznych opracowano i zweryfikowano skuteczne interwencje lecznicze bulimii. Ogólnym celem tej propozycji jest zbadanie, czy te terapie, odpowiednio dostosowane, mogą być z pożytkiem przeniesione do ogólnych warunków opieki zdrowotnej. W szczególności proponowane badanie określi względną i łączną skuteczność dwóch wiodących metod leczenia bulimii w warunkach podstawowej opieki zdrowotnej. Dwie główne interwencje to leczenie lekiem przeciwdepresyjnym, fluoksetyną, oraz forma terapii poznawczo-behawioralnej, kierowanej samopomocy, przeznaczona do stosowania w podstawowej opiece zdrowotnej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kryteria DSM-IV dla bulimii ze zmodyfikowanym kryterium częstotliwości co najmniej raz w tygodniu
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenie fizyczne wymagające hospitalizacji lub ciągłego leczenia, które może mieć wpływ na jedzenie i/lub wagę
- Znaczące myśli lub zachowania samobójcze
- Pacjenci uznani za niezdolnych do tolerowania czteromiesięcznego leczenia dostępnego w badaniu z powodu współistniejących chorób psychicznych
- Aktualne uzależnienie od narkotyków lub alkoholu
- Obecna anoreksja
- Ciąża lub jakikolwiek stan fizyczny lub leczenie, o którym wiadomo, że wpływa na jedzenie i wagę
- Obecne leczenie psychiatryczne lub leki, o których wiadomo, że wpływają na jedzenie lub wagę
- Poprzedni kurs fluoksetyny w dawce 60 mg. dziennie przez co najmniej cztery tygodnie
- Alergia na fluoksetynę
- Przebyty kurs terapii poznawczo-behawioralnej bulimii w kwalifikowanym ośrodku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: B. T. Walsh, MD, Columbia University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Oznaki i objawy, układ pokarmowy
- Zaburzenia odżywiania i odżywiania
- Hiperfagia
- Bulimia
- Bulimia
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Inhibitory enzymów
- Leki psychotropowe
- Inhibitory wychwytu serotoniny
- Inhibitory wychwytu neuroprzekaźników
- Modulatory transportu membranowego
- Środki serotoninowe
- Środki przeciwdepresyjne
- Inhibitory enzymów cytochromu P-450
- Środki przeciwdepresyjne drugiej generacji
- Inhibitory cytochromu P-450 CYP2D6
- Fluoksetyna
Inne numery identyfikacyjne badania
- Walsh (completed)
- R01DK053635-03 (NIH)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Bulimia
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonyAnoreksja i Bulimia NervosaStany Zjednoczone
-
Centre Hospitalier EsquirolJeszcze nie rekrutacjaJadłowstręt psychiczny | Hiperfagia | Zaburzenia odżywiania | Boulimia NervosaFrancja
-
Marianne Lau, MD, DSci.The Ministry of Science, Technology and Innovation, DenmarkNieznanyBulimia Nervosa (BN) | Zespół napadowego objadania się (ŁÓŻKO) | Zaburzenia odżywiania nie określone inaczej (EDNOS)Dania
-
Nantes University HospitalZakończonyJadłowstręt psychiczny | Zaburzenia odżywiania | Boulimia Nervosa | Zaburzenia objadania sięFrancja
-
University of California, San DiegoAktywny, nie rekrutującyJadłowstręt psychiczny | Bulimia | Atypowa jadłowstręt psychiczny | Nietypowa bulimia psychicznaStany Zjednoczone
-
Istituto Auxologico ItalianoCatholic University of the Sacred Heart; University of Turin, Italy; Open University i inni współpracownicyRekrutacyjnyJadłowstręt psychiczny/BulimiaWłochy
-
University Hospital, ToulouseNieznanyJadłowstręt psychiczny/BulimiaFrancja
-
Yeshiva UniversityYale UniversityZakończonyJadłowstręt psychiczny | Bulimia | Jadłowstręt psychiczny, nietypowy | Bulimia; NietypowyStany Zjednoczone
-
Drexel UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktywny, nie rekrutującyZaburzenia objadania się | Bulimia | Objadanie się | Bulimia; Nietypowy | Typ objadania się i przeczyszczania Jadłowstręt psychicznyStany Zjednoczone
-
The Miriam HospitalNieznanyZaburzenia odżywiania w okresie dojrzewania | Jadłowstręt psychiczny/Bulimia | Typ restrykcyjny jadłowstrętu psychicznegoStany Zjednoczone