- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00009178
Tratamiento de la bulimia nerviosa en un entorno de atención primaria
La bulimia nerviosa es un problema frecuente entre las mujeres jóvenes. Se asume ampliamente que este trastorno no puede tratarse de manera efectiva en un entorno de atención primaria. Esta suposición nunca se ha probado empíricamente y probablemente sea incorrecta.
En los últimos 15 años, se han desarrollado y validado intervenciones de tratamiento eficaces para la bulimia nerviosa en centros de tratamiento especializados. El objetivo general de esta propuesta es examinar si estos tratamientos, adecuadamente adaptados, pueden transferirse de manera útil a los entornos de atención médica general. Específicamente, el estudio propuesto determinará la eficacia relativa y combinada de los dos principales tratamientos para la bulimia nerviosa en un entorno de atención primaria. Las dos intervenciones principales son el tratamiento con un medicamento antidepresivo, fluoxetina, y con una forma de terapia cognitiva conductual, autoayuda guiada, diseñada para su uso en la atención primaria.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- New York State Psychiatric Institute
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Criterios del DSM-IV para la bulimia nerviosa con un criterio de frecuencia modificado de al menos una vez por semana
Criterio de exclusión:
- Trastorno físico que requiere hospitalización o tratamiento continuo que probablemente afecte la alimentación y/o el peso
- Ideación o conducta suicida importante
- Sujetos considerados incapaces de tolerar los tratamientos de cuatro meses disponibles en el estudio debido a condiciones psiquiátricas comórbidas
- Dependencia actual de drogas o alcohol
- Anorexia nerviosa actual
- Embarazo o cualquier condición física o tratamientos que se sabe que influyen en la alimentación y el peso.
- Tratamiento psiquiátrico actual o medicamento que se sabe que afecta la alimentación o el peso
- Curso previo de fluoxetina a dosis de 60 mg. por día durante al menos cuatro semanas
- Alergia a la fluoxetina
- Curso previo de terapia cognitivo conductual para Bulimia Nervosa en un centro cualificado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: B. T. Walsh, MD, Columbia University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Signos y Síntomas Digestivos
- Trastornos de la alimentación y la alimentación
- Hiperfagia
- Bulimia
- Bulimia nerviosa
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Drogas psicotropicas
- Inhibidores de la captación de serotonina
- Inhibidores de la captación de neurotransmisores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de serotonina
- Agentes antidepresivos
- Inhibidores de enzimas del citocromo P-450
- Agentes antidepresivos, segunda generación
- Inhibidores del citocromo P-450 CYP2D6
- Fluoxetina
Otros números de identificación del estudio
- Walsh (completed)
- R01DK053635-03 (NIH)
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