- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00009178
Tratamento da bulimia nervosa em um ambiente de atenção primária
Bulimia Nervosa é um problema frequente em mulheres jovens. É amplamente aceito que esse distúrbio não pode ser tratado de forma eficaz em um ambiente de atenção primária. Essa suposição nunca foi testada empiricamente e provavelmente está incorreta.
Nos últimos 15 anos, intervenções de tratamento eficazes para Bulimia Nervosa foram desenvolvidas e validadas em centros de tratamento especializados. O objetivo geral desta proposta é examinar se esses tratamentos, adequadamente adaptados, podem ser transferidos de forma útil para ambientes gerais de saúde. Especificamente, o estudo proposto determinará a eficácia relativa e combinada dos dois principais tratamentos para Bulimia Nervosa em um ambiente de atenção primária. As duas principais intervenções são o tratamento com um medicamento antidepressivo, a fluoxetina, e com uma forma de terapia cognitivo-comportamental, auto-ajuda guiada, projetada para uso na atenção primária.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Critérios do DSM-IV para bulimia nervosa com um critério de frequência modificado de pelo menos uma vez por semana
Critério de exclusão:
- Distúrbio físico que requer hospitalização ou tratamento contínuo que pode afetar a alimentação e/ou o peso
- Ideação ou comportamento suicida significativo
- Indivíduos considerados incapazes de tolerar os tratamentos de quatro meses disponíveis no estudo devido a comorbidades psiquiátricas
- Dependência atual de drogas ou álcool
- Anorexia nervosa atual
- Gravidez ou qualquer condição física ou tratamentos conhecidos por influenciar a alimentação e o peso
- Tratamento psiquiátrico atual ou medicação conhecida por afetar a alimentação ou o peso
- Curso anterior de fluoxetina na dose de 60 mg. por dia durante pelo menos quatro semanas
- Alergia a fluoxetina
- Curso prévio de terapia cognitivo-comportamental para Bulimia Nervosa em um centro qualificado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: B. T. Walsh, MD, Columbia University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Sinais e Sintomas Digestivos
- Alimentação e Distúrbios Alimentares
- Hiperfagia
- Bulimia
- Bulimia Nervosa
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Drogas Psicotrópicas
- Inibidores de Captação de Serotonina
- Inibidores de Captação de Neurotransmissores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de Serotonina
- Antidepressivos
- Inibidores da enzima citocromo P-450
- Agentes antidepressivos de segunda geração
- Inibidores do citocromo P-450 CYP2D6
- Fluoxetina
Outros números de identificação do estudo
- Walsh (completed)
- R01DK053635-03 (NIH)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .