- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00009178
A bulimia nervosa kezelése alapellátásban
A bulimia nervosa gyakori probléma a fiatal nők körében. Széles körben azt feltételezik, hogy ez a rendellenesség nem kezelhető hatékonyan az alapellátásban. Ezt a feltételezést soha nem tesztelték empirikusan, és valószínűleg téves.
Az elmúlt 15 évben a Bulimia Nervosa elleni hatékony kezelési beavatkozásokat speciális kezelőközpontokban fejlesztették ki és validálták. E javaslat átfogó célja annak megvizsgálása, hogy ezek a kezelések megfelelően adaptálva hasznosan átültethetők-e az általános egészségügyi ellátásba. A javasolt vizsgálat konkrétan meghatározza a Bulimia Nervosa két vezető kezelésének relatív és kombinált hatékonyságát az alapellátásban. A két fő beavatkozás az antidepresszáns gyógyszeres kezelés, a fluoxetin, valamint a kognitív viselkedésterápia egy formája, az irányított önsegítés, amelyet az alapellátásban való használatra terveztek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A bulimia nervosa DSM-IV kritériumai legalább heti egyszeri módosított gyakorisági kritériummal
Kizárási kritériumok:
- Kórházi vagy folyamatos kezelést igénylő testi rendellenesség, amely valószínűleg befolyásolja az étkezést és/vagy a súlyt
- Jelentős öngyilkossági gondolatok vagy viselkedés
- Azok az alanyok, akikről úgy ítélték meg, hogy nem tudták elviselni a vizsgálatban elérhető négy hónapos kezelést komorbid pszichiátriai állapotok miatt
- Jelenlegi kábítószer- vagy alkoholfüggőség
- Jelenlegi anorexia nervosa
- Terhesség vagy bármilyen fizikai állapot vagy kezelés, amelyről ismert, hogy befolyásolja az étkezést és a súlyt
- Jelenlegi pszichiátriai kezelés vagy gyógyszeres kezelés, amelyről ismert, hogy befolyásolja az étkezést vagy a testsúlyt
- Korábbi fluoxetin kúra 60 mg-os dózisban. naponta legalább négy hétig
- Allergia a fluoxetinre
- A Bulimia Nervosa kognitív viselkedésterápia korábbi tanfolyama egy minősített központban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: B. T. Walsh, MD, Columbia University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mentális zavarok
- Jelek és tünetek, emésztés
- Táplálkozási és étkezési zavarok
- Hiperfágia
- Bulimia
- Bulimia nervosa
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Enzim gátlók
- Pszichotróp szerek
- Szerotonin felvétel gátlók
- Neurotranszmitter felvétel gátlók
- Membrán transzport modulátorok
- Szerotonin szerek
- Antidepresszív szerek
- Citokróm P-450 enzimgátlók
- Antidepresszív szerek, második generáció
- Citokróm P-450 CYP2D6 gátlók
- Fluoxetin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Walsh (completed)
- R01DK053635-03 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .