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Trattamento della bulimia nervosa in un contesto di cure primarie

12 gennaio 2010 aggiornato da: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Bulimia Nervosa è un problema frequente per le giovani donne. È opinione diffusa che questo disturbo non possa essere trattato efficacemente in un contesto di cure primarie. Questa ipotesi non è mai stata verificata empiricamente e probabilmente non è corretta.

Negli ultimi 15 anni, interventi terapeutici efficaci per la Bulimia Nervosa sono stati sviluppati e convalidati in centri di trattamento specializzati. L'obiettivo generale di questa proposta è esaminare se questi trattamenti, opportunamente adattati, possano essere utilmente trasferiti in contesti sanitari generali. Nello specifico, lo studio proposto determinerà l'efficacia relativa e combinata dei due principali trattamenti per la bulimia nervosa in un contesto di cure primarie. I due principali interventi sono il trattamento con un farmaco antidepressivo, la fluoxetina, e con una forma di terapia cognitivo comportamentale, l'auto-aiuto guidato, concepita per l'uso nelle cure primarie.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Criteri DSM-IV per la bulimia nervosa con un criterio di frequenza modificato di almeno una volta alla settimana

Criteri di esclusione:

  • Disturbo fisico che richiede il ricovero in ospedale o un trattamento in corso che può influire sull'alimentazione e/o sul peso
  • Ideazione o comportamento suicidario significativo
  • Soggetti giudicati incapaci di tollerare i trattamenti di quattro mesi disponibili nello studio a causa di condizioni psichiatriche concomitanti
  • Attuale dipendenza da droghe o alcol
  • Attuale anoressia nervosa
  • Gravidanza o qualsiasi condizione fisica o trattamenti noti per influenzare l'alimentazione e il peso
  • Attuale trattamento psichiatrico o farmaci noti per influenzare l'alimentazione o il peso
  • Precedente corso di fluoxetina alla dose di 60 mg. al giorno per almeno quattro settimane
  • Allergia alla fluoxetina
  • Precedente corso di terapia cognitivo comportamentale per la Bulimia Nervosa presso un centro qualificato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Investigatori

  • Investigatore principale: B. T. Walsh, MD, Columbia University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 1998

Completamento dello studio

1 dicembre 2001

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 gennaio 2001

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 gennaio 2001

Primo Inserito (STIMA)

23 gennaio 2001

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

14 gennaio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 gennaio 2010

Ultimo verificato

1 gennaio 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Walsh (completed)
  • R01DK053635-03 (NIH)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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