- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00009178
Traitement de la boulimie nerveuse dans un établissement de soins primaires
La boulimie nerveuse est un problème fréquent chez les jeunes femmes. Il est largement admis que ce trouble ne peut pas être traité efficacement dans un contexte de soins primaires. Cette hypothèse n'a jamais été testée empiriquement et est probablement incorrecte.
Au cours des 15 dernières années, des interventions de traitement efficaces pour la boulimie nerveuse ont été développées et validées dans des centres de traitement spécialisés. L'objectif général de cette proposition est d'examiner si ces traitements, convenablement adaptés, peuvent être utilement transférés dans les établissements de soins généraux. Plus précisément, l'étude proposée déterminera l'efficacité relative et combinée des deux principaux traitements de la boulimie nerveuse dans un contexte de soins primaires. Les deux principales interventions sont le traitement avec un médicament antidépresseur, la fluoxétine, et avec une forme de thérapie cognitivo-comportementale, l'auto-assistance guidée, conçue pour être utilisée en soins primaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10032
- New York State Psychiatric Institute
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Critères du DSM-IV pour la boulimie nerveuse avec un critère de fréquence modifié d'au moins une fois par semaine
Critère d'exclusion:
- Trouble physique nécessitant une hospitalisation ou un traitement continu susceptible d'affecter l'alimentation et/ou le poids
- Idées ou comportements suicidaires importants
- Sujets jugés incapables de tolérer les traitements de quatre mois disponibles dans l'étude en raison de troubles psychiatriques comorbides
- Dépendance actuelle à la drogue ou à l'alcool
- Anorexie mentale actuelle
- Grossesse ou toute condition physique ou traitements connus pour influencer l'alimentation et le poids
- Traitement psychiatrique actuel ou médicament connu pour affecter l'alimentation ou le poids
- Cours antérieur de fluoxétine à une dose de 60 mg. par jour pendant au moins quatre semaines
- Allergie à la fluoxétine
- Cours antérieur de thérapie cognitivo-comportementale pour la boulimie nerveuse dans un centre qualifié
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: B. T. Walsh, MD, Columbia University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Signes et symptômes digestifs
- Troubles de l'alimentation et de l'alimentation
- Hyperphagie
- Boulimie
- Boulimie nerveuse
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Médicaments psychotropes
- Inhibiteurs de l'absorption de la sérotonine
- Inhibiteurs de l'absorption des neurotransmetteurs
- Modulateurs de transport membranaire
- Agents de sérotonine
- Agents antidépresseurs
- Inhibiteurs des enzymes du cytochrome P-450
- Agents antidépresseurs, deuxième génération
- Inhibiteurs du cytochrome P-450 CYP2D6
- Fluoxétine
Autres numéros d'identification d'étude
- Walsh (completed)
- R01DK053635-03 (NIH)
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