- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00009178
Behandeling van boulimia nervosa in een eerstelijnszorg
Boulimia Nervosa is een veelvoorkomend probleem bij jonge vrouwen. Er wordt algemeen aangenomen dat deze aandoening niet effectief kan worden behandeld in de eerstelijnszorg. Deze veronderstelling is nooit empirisch getoetst en is waarschijnlijk onjuist.
In de afgelopen 15 jaar zijn in gespecialiseerde behandelcentra effectieve behandelinterventies voor boulimia nervosa ontwikkeld en gevalideerd. Het algemene doel van dit voorstel is na te gaan of deze behandelingen, mits op passende wijze aangepast, nuttig kunnen worden overgedragen naar algemene gezondheidszorginstellingen. In het bijzonder zal de voorgestelde studie de relatieve en gecombineerde effectiviteit bepalen van de twee belangrijkste behandelingen voor boulimia nervosa in een eerstelijnszorgomgeving. De twee belangrijkste interventies zijn behandeling met een antidepressivum, fluoxetine, en met een vorm van cognitieve gedragstherapie, begeleide zelfhulp, bedoeld voor gebruik in de eerste lijn.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- DSM-IV-criteria voor boulimia nervosa met een aangepast frequentiecriterium van minimaal één keer per week
Uitsluitingscriteria:
- Lichamelijke stoornis die ziekenhuisopname of voortdurende behandeling vereist en die waarschijnlijk van invloed is op eten en/of gewicht
- Aanzienlijke zelfmoordgedachten of -gedrag
- Proefpersonen van wie werd aangenomen dat ze de in het onderzoek beschikbare behandelingen van vier maanden niet konden verdragen vanwege comorbide psychiatrische aandoeningen
- Huidige drugs- of alcoholafhankelijkheid
- Huidige anorexia nervosa
- Zwangerschap of een lichamelijke aandoening of behandelingen waarvan bekend is dat ze invloed hebben op eten en gewicht
- Huidige psychiatrische behandeling of medicijnen waarvan bekend is dat ze invloed hebben op eten of gewicht
- Eerdere kuur met fluoxetine in een dosis van 60 mg. per dag gedurende minimaal vier weken
- Allergie voor fluoxetine
- Eerdere cursus cognitieve gedragstherapie voor boulimia nervosa in een gekwalificeerd centrum
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: B. T. Walsh, MD, Columbia University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Tekenen en symptomen, spijsvertering
- Voedings- en eetstoornissen
- Hyperfagie
- Boulimia
- Boulimia nervosa
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Enzymremmers
- Psychotrope medicijnen
- Serotonine-opnameremmers
- Neurotransmitter-opnameremmers
- Membraantransportmodulatoren
- Serotonine agenten
- Antidepressiva
- Cytochroom P-450 enzymremmers
- Antidepressiva, tweede generatie
- Cytochroom P-450 CYP2D6-remmers
- Fluoxetine
Andere studie-ID-nummers
- Walsh (completed)
- R01DK053635-03 (NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Boulimia nervosa
-
University of California, San DiegoWervingAnorexia nervosa | Boulimia nervosa | Atypische anorexia nervosa | Atypische boulimia nervosaVerenigde Staten
-
Maastricht UniversityZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development; Utrecht... en andere medewerkersWervingAnorexia nervosa | Boulimia nervosa | Atypische anorexia nervosa (andere gespecificeerde eetstoornis) | Atypische boulimia nervosa (andere gespecificeerde eetstoornis)Nederland
-
Rosemary Claire RodenChildren's Miracle NetworkBeëindigdBoulimia nervosa | Impulsief gedrag | Purgeren (eetstoornissen) | Eet stoornissen | Eetstoornissen in de adolescentie | Anorexia nervosa/boulimia | Anorexia in de adolescentie | Anorexia Nervosa, Atypisch | Anorexia Nervosa, type eetbuien/purgerenVerenigde Staten
-
Istituto Auxologico ItalianoCatholic University of the Sacred Heart; University of Turin, Italy; Open University en andere medewerkersNog niet aan het wervenAnorexia nervosa/boulimiaItalië
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Fundació La Marató de TV3WervingAnorexia nervosa | Anorexia Nervosa in Remissie | Anorexia Nervosa beperkend typeSpanje
-
Yeshiva UniversityYale UniversityWervingAnorexia nervosa | Boulimia nervosa | Anorexia Nervosa, Atypisch | Boulimia; AtypischVerenigde Staten
-
Duke UniversityVoltooidAdolescenten met anorexia nervosa | Onderdrempel Anorexia NervosaVerenigde Staten
-
University Hospital, ToulouseOnbekendAnorexia nervosa/boulimiaFrankrijk
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityUniversity of Kansas Medical CenterWervingBoulimia nervosa | Eetbuien | Purgeren (eetstoornissen) | Eet stoornissen | Anorexia Nervosa, AtypischVerenigde Staten
-
Nantes University HospitalBeëindigdAnorexia nervosa | Eet stoornissen | Boulimia Nervosa | EetbuistoornissenFrankrijk