- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00009178
Behandling af bulimia nervosa i en primær pleje
Bulimia nervosa er et hyppigt problem for unge kvinder. Det er almindeligt antaget, at denne lidelse ikke kan behandles effektivt i en primær pleje. Denne antagelse er aldrig blevet testet empirisk og er sandsynligvis forkert.
I de sidste 15 år er effektive behandlingsinterventioner for Bulimia Nervosa blevet udviklet og valideret i specialiserede behandlingscentre. Det overordnede formål med dette forslag er at undersøge, om disse behandlinger, passende tilpasset, med fordel kan overføres til generelle sundhedsmiljøer. Specifikt vil den foreslåede undersøgelse bestemme den relative og kombinerede effektivitet af de to førende behandlinger for Bulimia Nervosa i en primær pleje. De to store interventioner er behandling med en antidepressiv medicin, fluoxetin, og med en form for kognitiv adfærdsterapi, guidet selvhjælp, designet til brug i primærplejen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- DSM-IV kriterier for bulimia nervosa med et modificeret frekvenskriterium på mindst én gang om ugen
Ekskluderingskriterier:
- Fysisk lidelse, der kræver hospitalsindlæggelse eller igangværende behandling, som sandsynligvis vil påvirke spisning og/eller vægt
- Betydelige selvmordstanker eller -adfærd
- Forsøgspersoner vurderet ude af stand til at tolerere fire måneders behandlinger tilgængelige i undersøgelsen på grund af komorbide psykiatriske tilstande
- Aktuel stof- eller alkoholafhængighed
- Aktuel anorexia nervosa
- Graviditet eller enhver fysisk tilstand eller behandlinger, der vides at påvirke spisning og vægt
- Nuværende psykiatrisk behandling eller medicin, der vides at påvirke spisning eller vægt
- Tidligere behandling med fluoxetin i en dosis på 60 mg. om dagen i mindst fire uger
- Allergi over for fluoxetin
- Tidligere kognitiv adfærdsterapi for Bulimia Nervosa på et kvalificeret center
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: B. T. Walsh, MD, Columbia University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Tegn og symptomer, fordøjelsessystemet
- Ernærings- og spiseforstyrrelser
- Hyperfagi
- Bulimi
- Bulimia nervosa
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhæmmere
- Psykotropiske stoffer
- Serotoninoptagelseshæmmere
- Neurotransmitter optagelseshæmmere
- Membrantransportmodulatorer
- Serotoninmidler
- Antidepressive midler
- Cytokrom P-450 enzymhæmmere
- Antidepressive midler, anden generation
- Cytokrom P-450 CYP2D6-hæmmere
- Fluoxetin
Andre undersøgelses-id-numre
- Walsh (completed)
- R01DK053635-03 (NIH)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .