Analýza krátkodobých kultur karcinomu prostaty pomocí molekulárních cytogenetických metod
Analýza krátkodobých kultur karcinomu prostaty s využitím molekulárních cytogenetických metod
Tato studie bude zkoumat tkáňové kultury nádoru prostaty, aby se pokusila identifikovat genetické abnormality, které přispívají k příčině nebo progresi onemocnění.
Do této studie mohou být vhodní pacienti s rakovinou prostaty zapsaní v protokolu National Cancer Institute 97-C-0147 (Odběr vzorků séra a tkání od pacientů s biopsií prokázaným nebo suspektním maligním onemocněním).
Vzorky pro tkáňové kultury pro tuto studii budou získány z nádorů chirurgicky odstraněných pacientům účastnícím se protokolu NCI 97-C-0146.
Výsledky této studie mohou vést k lepším metodám predikce průběhu onemocnění u jednotlivých pacientů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Rakovina prostaty je nejběžnějším solidním nádorem u amerických mužů a nejčastějším zhoubným nádorem u mužů v západních průmyslových zemích. Rozsáhlé testování pro včasnou detekci karcinomu prostaty s využitím digitálního rektálního vyšetření a prostatického specifického antigenu (PSA) vedlo k významnému klinickému rébusu. Odlišení indolentní choroby omezené na orgány od agresivní rakoviny bylo nedokonalé. Nicméně zvýšená detekce vedla ke zvýšení počtu radikálních prostatektomií. Převažujícím cílem současného horlivého výzkumu je objevit molekulární biomarker pro prognostiku.
Vzhledem k omezením současných znalostí molekulární patologie karcinomu prostaty existuje několik úhlů pohledu na proces tumorigeneze. Obecně přijímaný hypotetický model však popisuje normální prostatický epitel progredující do premaligní nebo nízkého stupně prostatické intraepiteliální neoplazie (PIN). Poté, po dalších genetických alteracích, následuje sled histologicky zjevného adenokarcinomu – nejprve ohraničeného, pak metastatického a nakonec refrakterního na hormonální léčbu. Současný molekulární výzkum ukázal již složité genetické změny ve stádiu vysoce kvalitní intraepiteliální neoplazie prostaty. Invazivní onemocnění tedy představuje amplifikaci nebo další aberaci prekurzorových událostí. Klíčová událost nebo události nebyly rozpoznány a neobjevený nádorový supresorový gen nebo protoonkogen může být hlavním nádorovým markerem.
Účelem této studie je identifikovat specifické, sdílené, konzistentní, chromozomální přeuspořádání nalezené v metafázových preparátech pro krátkodobé kultury patologicky identifikovaných a skórovaných primárních nádorů prostaty. Tyto vzorky nádorů budou získány od pacientů zařazených do protokolu (97-C-0147) NCI. Čerstvý nádor, odebraný ze dvouchlopňových vzorků, z nichž jedna polovina podstoupila tkáňovou patologii, bude okamžitě umístěn do růstového média a přenesen jako kódovaný vzorek jako vzorek od pacientů vybraných a zařazených do protokolu (97-C-0147). Informovaný souhlas získají zúčastnění zkoušející v protokolu NCI. Měřením výsledku bude charakterizace nebo selhání charakterizace specifických, sdílených konzistentních, chromozomálních přestaveb. K tomuto cíli budou využity současné technologie molekulární cytogenetiky, primárně využívající chromozomální mikrodisekci. V konečném důsledku může tento výzkum pomoci zaměřit další molekulární studie ke konečnému cíli nalezení jedinečné změny specifické pro rakovinu.
Typ studie
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
- National Human Genome Research Institute (NHGRI)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:
Do tohoto protokolu budou zařazeni pouze pacienti, kteří splnili patologická kritéria pro intraepiteliální neoplazii prostaty nebo vyšší (stanovená patology zahrnutými v protokolu NCI).
KRITÉRIA VYLOUČENÍ:
Do této studie nebudou zahrnuti žádní vězni, s poruchou rozhodování, zdraví dobrovolníci ani laboratorní personál.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Reiter RE, Gu Z, Watabe T, Thomas G, Szigeti K, Davis E, Wahl M, Nisitani S, Yamashiro J, Le Beau MM, Loda M, Witte ON. Prostate stem cell antigen: a cell surface marker overexpressed in prostate cancer. Proc Natl Acad Sci U S A. 1998 Feb 17;95(4):1735-40. doi: 10.1073/pnas.95.4.1735.
- Nupponen NN, Isola J, Visakorpi T. Mapping the amplification of EIF3S3 in breast and prostate cancer. Genes Chromosomes Cancer. 2000 Jun;28(2):203-10.
- Nupponen NN, Visakorpi T. Molecular cytogenetics of prostate cancer. Microsc Res Tech. 2000 Dec 1;51(5):456-63. doi: 10.1002/1097-0029(20001201)51:53.0.CO;2-H.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 010212
- 01-HG-0212
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .