- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00022919
Analyse af kortsigtede prostatacancerkulturer ved hjælp af molekylære cytogenetiske metoder
Analyse af prostatacancer kortsigtede kulturer under anvendelse af molekylære cytogenetiske metoder
Denne undersøgelse vil undersøge prostata tumorvævskulturer for at forsøge at identificere genetiske abnormiteter, der bidrager til årsagen eller progressionen af sygdommen.
Patienter med prostatacancer indskrevet i National Cancer Institutes protokol 97-C-0147 (indsamling af serum- og vævsprøver fra patienter med biopsi-bevist eller mistænkt malign sygdom) kan være berettiget til denne undersøgelse.
Prøver til vævskultur til denne undersøgelse vil blive opnået fra tumorer kirurgisk fjernet fra patienter, der deltager i NCI-protokol 97-C-0146.
Resultaterne af denne undersøgelse kan føre til bedre metoder til at forudsige sygdomsforløbet hos individuelle patienter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Prostatacancer er den mest almindelige solide tumor hos amerikanske mænd og den mest almindelige malignitet blandt mænd i vestlige industrialiserede lande. Udbredt test for tidlig påvisning af prostatacancer ved hjælp af digital rektalundersøgelse og prostataspecifikt antigen (PSA) har ført til en betydelig klinisk gåde. Det har været ufuldkomment at skelne mellem indolent sygdom i organer og aggressiv cancer. Ikke desto mindre har øget detektion ført til øgede radikale prostatektomier. Et fremherskende mål for den moderne, glødende forskning søger at opdage en molekylær biomarkør for prognosticering.
I betragtning af begrænsningerne af den nuværende viden om den molekylære patologi af prostatacancer, er der flere synspunkter vedrørende processen med tumorgenese. En generelt accepteret hypotetisk model beskriver imidlertid normalt prostataepitel, der udvikler sig til en præ-malign eller lavgradig prostatisk intraepitelial neoplasi (PIN). Derefter, efter yderligere genetiske ændringer, følger en række histologisk tilsyneladende adenocarcinomer - først begrænset, derefter metastaserende og til sidst refraktære over for hormonbehandling. Aktuel molekylær forskning har allerede vist komplekse genetiske ændringer på højgradigt prostatisk intraepitelial neoplasistadie. Således repræsenterer invasiv sygdom amplifikation eller yderligere afvigelse af precursorhændelser. Den sædvanlige hændelse eller hændelser er ikke blevet genkendt, og det uopdagede tumorsuppressorgen eller proto-onkogen kan være en primær tumormarkør.
Formålet med denne undersøgelse er at identificere specifikke, fælles, konsistente, kromosomale omlejringer fundet i metafasepræparater til korttidskulturer af patologisk identificerede og scorede primære prostatatumorer. Disse tumorprøver vil blive indhentet fra patienter, der er indskrevet i protokol (97-C-0147) af NCI. Frisk tumor, taget fra prøver med to ventiler, hvor den ene halvdel gennemgår vævspatologi, vil straks blive anbragt i vækstmedier og overført som en kodet prøve som en prøve fra patienter udvalgt og indskrevet i protokol (97-C-0147). Informeret samtykke vil blive indhentet af deltagende efterforskere i NCI-protokollen. Resultatmålingen vil være karakteriseringen eller fejlen i karakteriseringen af specifikke, delte konsistente kromosomomlejringer. Nuværende molekylære cytogenetiske teknologier, primært ved hjælp af kromosomal mikrodissektion, vil blive anvendt mod dette mål. I sidste ende kan denne forskning hjælpe med at fokusere yderligere molekylære undersøgelser mod det ultimative mål om at finde en unik, kræftspecifik ændring.
Undersøgelsestype
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
- National Human Genome Research Institute (NHGRI)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
INKLUSIONSKRITERIER:
Kun patienter, der har opfyldt patologiske kriterier for prostata intraepitelial neoplasi eller højere (bestemt af patologer inkluderet i NCI-protokollen), vil blive inkluderet for optagelse i denne protokol.
EXKLUSIONSKRITERIER:
Ingen fanger, beslutningshæmmede, raske frivillige eller laboratoriepersonale vil blive inkluderet i denne undersøgelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Reiter RE, Gu Z, Watabe T, Thomas G, Szigeti K, Davis E, Wahl M, Nisitani S, Yamashiro J, Le Beau MM, Loda M, Witte ON. Prostate stem cell antigen: a cell surface marker overexpressed in prostate cancer. Proc Natl Acad Sci U S A. 1998 Feb 17;95(4):1735-40. doi: 10.1073/pnas.95.4.1735.
- Nupponen NN, Isola J, Visakorpi T. Mapping the amplification of EIF3S3 in breast and prostate cancer. Genes Chromosomes Cancer. 2000 Jun;28(2):203-10.
- Nupponen NN, Visakorpi T. Molecular cytogenetics of prostate cancer. Microsc Res Tech. 2000 Dec 1;51(5):456-63. doi: 10.1002/1097-0029(20001201)51:53.0.CO;2-H.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 010212
- 01-HG-0212
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .