- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00022919
Eturauhassyövän lyhytaikaisten viljelmien analyysi käyttämällä molekyylisytogeneettisiä menetelmiä
Tässä tutkimuksessa tutkitaan eturauhasen kasvainten kudosviljelmiä, jotta voidaan yrittää tunnistaa geneettisiä poikkeavuuksia, jotka vaikuttavat taudin syihin tai etenemiseen.
Potilaat, joilla on eturauhassyöpä, jotka on rekisteröity National Cancer Instituten protokollaan 97-C-0147 (Seerumi- ja kudosnäytteiden kerääminen potilailta, joilla on biopsialla todistettu tai epäilty pahanlaatuinen sairaus), voivat olla kelvollisia osallistumaan tähän tutkimukseen.
Näytteet kudosviljelmää varten tätä tutkimusta varten otetaan kasvaimista, jotka on poistettu kirurgisesti potilailta, jotka osallistuvat NCI-protokollaan 97-C-0146.
Tämän tutkimuksen tulokset voivat johtaa parempiin menetelmiin sairauden kulun ennustamiseksi yksittäisillä potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Eturauhassyöpä on yleisin kiinteä kasvain amerikkalaisilla miehillä ja yleisin pahanlaatuinen kasvain miehillä läntisissä teollisuusmaissa. Laaja testaus eturauhassyövän varhaisessa toteamisessa digitaalisen peräsuolen tutkimuksen ja eturauhasspesifisen antigeenin (PSA) avulla on johtanut merkittävään kliiniseen ongelmaan. Elinrajoitetun indolentin taudin erottaminen aggressiivisesta syövästä on ollut epätäydellistä. Siitä huolimatta lisääntynyt havaitseminen on johtanut lisääntyneisiin radikaaleihin eturauhasen poistoihin. Nykyajan kiihkeän tutkimuksen vallitseva tavoite pyrkii löytämään molekyylibiomarkkerin ennustamista varten.
Ottaen huomioon eturauhassyövän molekyylipatologian nykyisen tiedon rajoitukset, tuumorin muodostumisprosessiin liittyy useita näkökulmia. Kuitenkin yleisesti hyväksytty hypoteettinen malli kuvaa normaalia eturauhasen epiteeliä, joka etenee esipahanlaatuiseksi tai matala-asteiseksi eturauhasen intraepiteliaaliseksi neoplasiaksi (PIN). Sitten, uusien geneettisten muutosten jälkeen, syntyy peräkkäinen histologisesti ilmeinen adenokarsinooma - ensin rajoitettu, sitten metastaattinen ja lopulta hormonihoidolle vastustuskykyinen. Nykyinen molekyylitutkimus on osoittanut jo monimutkaisia geneettisiä muutoksia korkea-asteisessa eturauhasen intraepiteliaalisessa neoplasiavaiheessa. Siten invasiivinen sairaus edustaa prekursoritapahtumien vahvistumista tai lisäpoikkeavuuksia. Merkittävää tapahtumaa tai tapahtumia ei ole tunnistettu, ja löytämätön kasvainsuppressorigeeni tai proto-onkogeeni voi olla pääasiallinen kasvainmarkkeri.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa spesifiset, yhteiset, johdonmukaiset kromosomaaliset uudelleenjärjestelyt, jotka on löydetty metafaasivalmisteista patologisesti tunnistettujen ja pisteytettyjen primaaristen eturauhaskasvaimien lyhytaikaisissa viljelmissä. Nämä kasvainnäytteet otetaan potilailta, jotka NCI on kirjannut protokollaan (97-C-0147). Tuore kasvain, joka on otettu kaksiläppäisistä näytteistä, joista toisella puoliskolla on kudospatologia, sijoitetaan välittömästi kasvualustaan ja siirretään koodattuina näytteenä näytteeksi potilailta, jotka on valittu ja merkitty protokollaan (97-C-0147). NCI-protokollaan osallistuvat tutkijat saavat tietoisen suostumuksen. Tulosmittaus on spesifisten, jaetun johdonmukaisten kromosomien uudelleenjärjestelyjen karakterisointi tai karakterisoinnin epäonnistuminen. Tämän tavoitteen saavuttamiseksi käytetään nykyisiä molekyylisytogenetiikan tekniikoita, jotka käyttävät pääasiassa kromosomaalista mikrodissektiota. Viime kädessä tämä tutkimus voi auttaa keskittämään lisämolekyylitutkimuksia kohti perimmäistä tavoitetta löytää ainutlaatuinen, syöpäspesifinen muutos.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- National Human Genome Research Institute (NHGRI)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
Vain potilaat, jotka ovat täyttäneet patologiset kriteerit eturauhasen intraepiteliaaliselle neoplasialle tai korkeammalle (NCI-protokollaan kuuluvien patologien määrittämät), otetaan mukaan tähän protokollaan.
POISTAMISKRITEERIT:
Tähän tutkimukseen ei sisällytetä vankeja, päätöksentekokyvyttömiä, terveitä vapaaehtoisia tai laboratoriohenkilöstöä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Reiter RE, Gu Z, Watabe T, Thomas G, Szigeti K, Davis E, Wahl M, Nisitani S, Yamashiro J, Le Beau MM, Loda M, Witte ON. Prostate stem cell antigen: a cell surface marker overexpressed in prostate cancer. Proc Natl Acad Sci U S A. 1998 Feb 17;95(4):1735-40. doi: 10.1073/pnas.95.4.1735.
- Nupponen NN, Isola J, Visakorpi T. Mapping the amplification of EIF3S3 in breast and prostate cancer. Genes Chromosomes Cancer. 2000 Jun;28(2):203-10.
- Nupponen NN, Visakorpi T. Molecular cytogenetics of prostate cancer. Microsc Res Tech. 2000 Dec 1;51(5):456-63. doi: 10.1002/1097-0029(20001201)51:53.0.CO;2-H.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 010212
- 01-HG-0212
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Fore BiotherapeuticsRekrytointiCancer sisältää BRAF-muutoksiaYhdysvallat, Saksa, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Korean tasavalta, Italia, Ranska, Ruotsi, Kanada
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisOhutsuolen adenokarsinooma | Vaihe III ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIA ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIB ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | IV vaiheen ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vater-adenokarsinooman ampulla | Vaiheen III ampulla Vater Cancer AJCC v8 | Vaiheen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Centre Francois BaclesseLigue contre le cancer, FranceRekrytointiPitkäaikaiset syövän sivuvaikutukset | Tukihoito syövän hoidossa | Cancer Survivorship Care Plan | Edistynyt sairaanhoitaja | Lantion gynekologinen syöpäRanska
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrytointiMetastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Tulenkestävä keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Stage IV Lung Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat