- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00022919
Analys av kortvariga prostatacancerkulturer med hjälp av molekylära cytogenetiska metoder
Analys av prostatacancer kortsiktiga kulturer med användning av molekylära cytogenetiska metoder
Denna studie kommer att undersöka prostatatumörvävnadskulturer för att försöka identifiera genetiska avvikelser som bidrar till orsaken eller progressionen av sjukdomen.
Patienter med prostatacancer inskrivna i National Cancer Institutes protokoll 97-C-0147 (Insamling av serum- och vävnadsprover från patienter med biopsibevisad eller misstänkt malign sjukdom) kan vara berättigade till denna studie.
Prover för vävnadsodling för denna studie kommer att erhållas från tumörer kirurgiskt avlägsnade från patienter som deltar i NCI-protokoll 97-C-0146.
Resultaten av denna studie kan leda till bättre metoder för att förutsäga sjukdomsförloppet hos enskilda patienter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Prostatacancer är den vanligaste solida tumören hos amerikanska män och den vanligaste maligniteten bland män i västerländska industriländer. Utbredda tester för tidig upptäckt av prostatacancer med hjälp av digital rektal undersökning och prostataspecifik antigen (PSA) har lett till en betydande klinisk gåta. Det har varit ofullkomligt att skilja indolent indolent sjukdom från organen från aggressiv cancer. Ändå har ökad upptäckt lett till ökade radikala prostatektomier. Ett rådande mål för den samtida, brinnande forskningen försöker upptäcka en molekylär biomarkör för prognosticering.
Med tanke på begränsningarna av den nuvarande kunskapen om den molekylära patologin för prostatacancer, finns det flera synpunkter på processen för tumörbildning. En allmänt accepterad hypotetisk modell beskriver emellertid normalt prostataepitel som utvecklas till en pre-malign eller låggradig prostatisk intraepitelial neoplasi (PIN). Sedan, efter ytterligare genetiska förändringar, uppstår en rad histologiskt uppenbara adenokarcinom - först begränsat, sedan metastaserande och slutligen refraktärt mot hormonbehandling. Aktuell molekylär forskning har redan visat komplexa genetiska förändringar vid höggradig prostatisk intraepitelial neoplasi. Således representerar invasiv sjukdom amplifiering eller ytterligare avvikelse av prekursorhändelser. Den seminala händelsen eller händelserna har inte identifierats och den oupptäckta tumörsuppressorgenen eller proto-onkogenen kan vara en huvudsaklig tumörmarkör.
Syftet med denna studie är att identifiera specifika, delade, konsekventa, kromosomala omarrangemang som finns i metafaspreparat för korttidsodlingar av patologiskt identifierade och poängsatta primära prostatatumörer. Dessa tumörprover kommer att erhållas från patienter som registrerats i protokoll (97-C-0147) av NCI. Färska tumörer, tagna från tvåklaffiga prover där ena hälften genomgår vävnadspatologi, kommer omedelbart att placeras i tillväxtmedia och överföras som ett kodat prov som ett prov från patienter som valts ut och registrerats i protokoll (97-C-0147). Informerat samtycke kommer att erhållas av deltagande utredare i NCI-protokollet. Resultatmätningen kommer att vara karakterisering, eller misslyckande med karakterisering, av specifika, delade konsekventa, kromosomala omarrangemang. Nuvarande molekylära cytogenetikteknologier, främst med användning av kromosomal mikrodissektion, kommer att användas mot detta mål. I slutändan kan denna forskning hjälpa till att fokusera ytterligare molekylära studier mot det slutliga målet att hitta en unik, cancerspecifik förändring.
Studietyp
Inskrivning
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
- National Human Genome Research Institute (NHGRI)
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
INKLUSIONSKRITERIER:
Endast patienter som har uppfyllt patologiska kriterier för prostata intraepitelial neoplasi eller högre (bestäms av patologer som ingår i NCI-protokollet) kommer att inkluderas för inträde i detta protokoll.
EXKLUSIONS KRITERIER:
Inga fångar, beslutsstörda, friska frivilliga eller labbpersonal kommer att inkluderas i denna studie.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Reiter RE, Gu Z, Watabe T, Thomas G, Szigeti K, Davis E, Wahl M, Nisitani S, Yamashiro J, Le Beau MM, Loda M, Witte ON. Prostate stem cell antigen: a cell surface marker overexpressed in prostate cancer. Proc Natl Acad Sci U S A. 1998 Feb 17;95(4):1735-40. doi: 10.1073/pnas.95.4.1735.
- Nupponen NN, Isola J, Visakorpi T. Mapping the amplification of EIF3S3 in breast and prostate cancer. Genes Chromosomes Cancer. 2000 Jun;28(2):203-10.
- Nupponen NN, Visakorpi T. Molecular cytogenetics of prostate cancer. Microsc Res Tech. 2000 Dec 1;51(5):456-63. doi: 10.1002/1097-0029(20001201)51:53.0.CO;2-H.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 010212
- 01-HG-0212
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .