Ginkgo Biloba: Sexuální dysfunkce vyvolaná antidepresivy

Kritéria pro zařazení:

• Znalost angličtiny
• Pacienti musí být v současné době zapojeni do heterosexuálního vztahu, ve kterém jsou ochotni se zapojit do alespoň dvou sexuálních setkání (se záměrem dosáhnout orgasmu) týdně v průběhu studie;
• Pacienti, kteří hlásí nástup poruchy hypoaktivní sexuální touhy, poruchy ženského sexuálního vzrušení nebo poruchy ženského orgasmu ne dříve než jeden týden a ne více než 3 měsíce po zahájení léčby buď fluoxetinem, sertralinem nebo paroxetinem;
• Pacienti, kteří byli léčeni buď fluoxetinem, sertralinem nebo paroxetinem po dobu minimálně 10 týdnů (a v současné době dostávají léčbu fluoxetinem, sertralinem nebo paroxetinem);
• Subjekty musí popsat sexuální dysfunkci jako po jinak úspěšné léčbě antidepresivem a jako výrazně odlišnou od jakékoli sexuální dysfunkce, které si mohli všimnout před zahájením léčby antidepresivy.
• Pacienti musí souhlasit s tím, že v průběhu studie nebudou užívat aspirin, a souhlasit s tím, že budou po dobu trvání studie používat lékařsky uznávanou formu antikoncepce.
• Pacienti musí souhlasit s tím, že nebudou doplňovat svou stravu o GBE po celou dobu trvání studie (mimo tu, kterou dostávají jako součást studijní medikace).
• Pacient musí žít v Austinu v Texasu

Kritéria vyloučení

• Ve věku do 18 let nebo nad 65 let
• Subjekty s amenoreou po dobu > 6 měsíců.
• Ženy, které jsou těhotné (jak bylo zjištěno těhotenským testem) nebo plánují otěhotnět v průběhu studie, a subjekty, které kojí nebo jsou
• Pacienti s anamnézou krvácivých poruch.
• Infekce HIV v anamnéze nebo aktivní, neléčená infekce pánevních nebo močových cest včetně pohlavně přenosných chorob, jako jsou chlamydie, genitální herpes, kapavka nebo syfilis.
• Velká pánevní operace, která mohla způsobit poškození nervů, včetně: vulvektomie, obřízky, kolostomie, cystostomie nebo závažné operace močového měchýře, konečníku nebo břicha.
• Neurologické poškození způsobené cukrovkou, mrtvicí, sekundárním poškozením pánevního nervu po traumatu, léčbou rakoviny, myasthenia gravis, roztroušenou sklerózou nebo poškozením míchy.
• Klinicky významné neléčené ledvinové nebo endokrinní onemocnění. Nekontrolovaná hypotenze nebo hypertenze projevující se systolickým krevním tlakem >170 nebo 100 popř
• Pacienti s jakoukoli supraventrikulární arytmií s nekontrolovanou komorovou odpovědí (průměrná srdeční frekvence > 100 tepů za minutu) v klidu navzdory lékařské nebo přístrojové terapii nebo s jakoukoli anamnézou spontánní nebo indukované setrvalé komorové tachykardie (srdeční frekvence > 100 tepů za minutu po dobu > 30 sekund) navzdory lékařskému nebo přístrojová terapie, nebo přítomnost automatického interního kardioverteru defibrilátoru.
• Anamnéza náhlé srdeční zástavy navzdory lékařské nebo přístrojové terapii nebo jakékoli známky městnavého srdečního selhání během 6 měsíců před první návštěvou.
• Skóre Hamiltonovy škály pro hodnocení deprese (HAM-D) větší nebo rovné 15.
• Anamnéza zneužívání drog, alkoholu nebo návykových látek během posledních 6 měsíců.
• Důkaz o neléčené psychiatrické poruše osy I, včetně schizofrenie, maniodepresivní poruchy, poruchy s bludy nebo psychotických poruch jinde nezařazených.
• Pacienti, kteří v současné době nejsou zapojeni do heterosexuálního vztahu, ve kterém jsou ochotni zapojit se alespoň do dvou sexuálních setkání týdně.
• Subjekty s anamnézou sexuálního traumatu (definovaného jako vážné utrpení způsobené nechtěnou nebo nátlakovou sexuální aktivitou), včetně sexuálního zneužívání, obtěžování, znásilnění a sexuálních fobií.
• Pacienti, kteří uvádějí, že před léčbou antidepresivy mají klinicky významné sexuální potíže, včetně hypoaktivní poruchy sexuální touhy, poruchy sexuálního vzrušení nebo inhibovaného orgasmu, nebo kteří uvádějí nástup sexuální dysfunkce méně než jeden týden nebo více než 3 měsíce po zahájení léčby antidepresivy.
• Pacientky s vaginismem, poruchou sexuální averze nebo dyspareunií (pokud dyspareunie není sekundární k poruše ženského sexuálního vzrušení a není odstraněna použitím sexuálního lubrikantu).
• Pacienti, kteří v současné době dostávají psychologickou intervenci, která se specificky zaměřuje na otázky sexuality.
• Pacienti, kteří v současnosti představují závažné sebevražedné nebo vražedné riziko.
• Jakákoli jiná podmínka, která by podle názoru zkoušejícího vystavila účastníka riziku a opravňovala k vyloučení ze studie.

• Pacienti, kteří dostávají kteroukoli z následujících léčiv, budou ze studie vyloučeni. Pokud se v průběhu studie stane nezbytným některý z níže uvedených léků, účastník bude ze studie vyřazen:

  1. Antikoagulační léky (například warfarin, heparin).
  2. Chronické každodenní užívání dehydroepiandrosteronu (DHEA), testosteronu a dalších androgenů, estrogenu (v hormonální substituční terapii), tamoxifenu, raloxifenu a dalších SERM.
  3. Dusičnany.
  4. Jakékoli současné použití GBE.
  5. Chemoterapeutické látky.
  6. Antipsychotika, léky proti úzkosti nebo sedativa/hypnotika.
  7. Antidepresiva jiná než fluoxetin, sertralin nebo paroxetin.
  8. Látky, které mohou ovlivnit sexuální odpověď, včetně cyprotron acetátu, antihistaminika, dekongestantů obsahujících pseudoefedrin nebo efedrin, beta-adrenergní blokátory (betablokátory), klonidin nebo sildenafil (Viagra).
  9. Jakékoli schválené nebo experimentální léky nebo léčby používané ke zvýšení sexuální reakce.