Гинкго билоба: сексуальная дисфункция, вызванная антидепрессантами

Критерии включения:

• Специалист в английском языке
• Пациенты должны быть в настоящее время вовлечены в гетеросексуальные отношения, в которых они готовы участвовать как минимум в двух сексуальных контактах (с намерением достичь оргазма) в неделю в ходе исследования;
• Пациенты, которые сообщают о начале гипоактивного расстройства полового влечения, женского расстройства полового возбуждения или женского оргазмического расстройства не менее чем через одну неделю и не более чем через 3 месяца после начала лечения флуоксетином, сертралином или пароксетином;
• Пациенты, которые получали лечение флуоксетином, сертралином или пароксетином в течение как минимум 10 недель (и в настоящее время получают лечение флуоксетином, сертралином или пароксетином);
• Субъекты должны описывать сексуальную дисфункцию как последующее в остальном успешное лечение антидепрессантом и как явно отличающуюся от любой сексуальной дисфункции, которую они могли заметить до начала лечения антидепрессантом.
• Пациенты должны согласиться не использовать аспирин в ходе исследования и согласиться использовать приемлемую с медицинской точки зрения форму контроля над рождаемостью на время исследования.
• Пациенты должны согласиться не добавлять в свой рацион ЭГБ на протяжении всего исследования (за исключением того, что они получают в составе исследуемого препарата).
• Пациент должен жить в Остине, штат Техас.

Критерий исключения

• В возрасте до 18 лет или старше 65 лет
• Субъекты с аменореей > 6 месяцев.
• Женщины, которые беременны (согласно тесту на беременность) или планируют забеременеть в ходе исследования, и субъекты, которые кормят грудью или
• Пациенты с нарушениями свертываемости крови в анамнезе.
• ВИЧ-инфекция в анамнезе или активная, нелеченная инфекция органов малого таза или мочевыводящих путей, включая заболевания, передающиеся половым путем, такие как хламидиоз, генитальный герпес, гонорея или сифилис.
• Обширные операции на органах малого таза, которые могли вызвать повреждение нервов, в том числе: вульвэктомия, обрезание, колостомия, цистостомия или серьезные операции на мочевом пузыре, прямой кишке или брюшной полости.
• Неврологические нарушения вследствие диабета, инсульта, повреждения тазовых нервов вследствие травмы, лечения рака, тяжелой миастении, рассеянного склероза или повреждения спинного мозга.
• Клинически значимое нелеченное заболевание почек или эндокринной системы. Неконтролируемая гипотензия или гипертензия, проявляющаяся систолическим артериальным давлением >170 или 100 или
• Пациенты с любой суправентрикулярной аритмией с неконтролируемым желудочковым ответом (средняя частота сердечных сокращений >100 ударов в минуту) в покое, несмотря на медикаментозное или аппаратное лечение, или любой историей спонтанной или индуцированной устойчивой желудочковой тахикардии (частота сердечных сокращений >100 ударов в минуту в течение >30 с), несмотря на медикаментозное или аппаратная терапия или наличие автоматического внутреннего кардиовертера-дефибриллятора.
• Внезапная остановка сердца в анамнезе, несмотря на медикаментозное или аппаратное лечение, или любые признаки застойной сердечной недостаточности в течение 6 месяцев до первого визита.
• Шкала оценки депрессии Гамильтона (HAM-D) больше или равна 15.
• История злоупотребления наркотиками, алкоголем или психоактивными веществами в течение последних 6 месяцев.
• Доказательства нелеченного психического расстройства оси I, включая шизофрению, маниакально-депрессивное расстройство, бредовое расстройство или психотические расстройства, не классифицированные в других рубриках.
• Пациенты, которые в настоящее время не состоят в гетеросексуальных отношениях, в которых они готовы участвовать как минимум в двух сексуальных контактах в неделю.
• Субъекты с историей сексуальной травмы (определяемой как серьезное расстройство, вызванное нежелательной или принудительной сексуальной активностью), включая сексуальное насилие, приставание, изнасилование и сексуальные фобии.
• Пациенты, которые сообщают о клинически значимых сексуальных проблемах, включая гипоактивное расстройство полового влечения, расстройство сексуального возбуждения или заторможенный оргазм до лечения антидепрессантами, или которые сообщают о начале сексуальной дисфункции менее чем через одну неделю или более чем через 3 месяца после начала лечения антидепрессантами.
• Пациенты с вагинизмом, расстройством полового отвращения или диспареунией (за исключением случаев, когда диспареуния является вторичной по отношению к расстройству сексуального возбуждения у женщин и устраняется с помощью полового лубриканта).
• Пациенты, которые в настоящее время получают психологическое вмешательство, специально ориентированное на проблемы сексуальности.
• Пациенты, которые представляют текущий, серьезный риск самоубийства или убийства.
• Любое другое состояние, которое, по мнению исследователя, подвергает участника риску и требует исключения из исследования.

• Пациенты, получающие любой из следующих препаратов, будут исключены из исследования. Если какое-либо из перечисленных ниже лекарств станет необходимым в ходе исследования, участник будет исключен из исследования:

  1. Антикоагулянты (например, варфарин, гепарин).
  2. Хроническое ежедневное употребление дегидроэпиандростерона (ДГЭА), тестостерона и других андрогенов, эстрогена (при заместительной гормональной терапии), тамоксифена, ралоксифена и других СЭРМ.
  3. Нитраты.
  4. Любое текущее использование GBE.
  5. Химиотерапевтические агенты.
  6. Антипсихотические, противотревожные или седативные/снотворные средства.
  7. Антидепрессанты, кроме флуоксетина, сертралина или пароксетина.
  8. Агенты, которые могут повлиять на сексуальную реакцию, включая ацетат ципротрона, антигистаминные препараты, противоотечные средства, содержащие псевдоэфедрин или эфедрин, бета-адреноблокаторы (бета-блокаторы), клонидин или силденафил (Виагра).
  9. Любые одобренные или экспериментальные лекарства или методы лечения, используемые для усиления сексуальной реакции.