Ginkgo Biloba: Antidepressiv-induceret seksuel dysfunktion

Inklusionskriterier:

• Færdig i engelsk
• Patienter skal i øjeblikket være involveret i et heteroseksuelt forhold, hvor de er villige til at deltage i mindst to seksuelle møder (med den hensigt at opnå orgasme) om ugen i løbet af undersøgelsen;
• Patienter, der rapporterer en indtræden af ​​hypoaktiv seksuel lystsforstyrrelse, kvindelig seksuel ophidselsesforstyrrelse eller kvindelig orgasmisk lidelse ikke mindre end en uge og ikke mere end 3 måneder efter påbegyndelse af behandling med enten fluoxetin, sertralin eller paroxetin;
• Patienter, der har modtaget behandling med enten fluoxetin, sertralin eller paroxetin i mindst 10 uger (og i øjeblikket får behandling med fluoxetin, sertralin eller paroxetin);
• Forsøgspersonerne skal beskrive den seksuelle dysfunktion som følge af den ellers vellykkede behandling med det antidepressive middel og som værende tydeligt forskellig fra enhver seksuel dysfunktion, de måtte have bemærket, før de påbegyndte antidepressiv behandling.
• Patienter skal acceptere ikke at bruge aspirin i løbet af undersøgelsen og acceptere at bruge en medicinsk accepteret form for prævention i hele undersøgelsens varighed.
• Patienter skal acceptere ikke at supplere deres kost med GBE i hele undersøgelsens varighed (ud over det, de modtager som en del af undersøgelsesmedicinen).
• Patienten skal bo i Austin, Texas

Eksklusionskriterier

• Under 18 år eller over 65 år
• Personer med amenoré i > 6 måneder.
• Kvinder, der er gravide (som bestemt ved en graviditetstest) eller har til hensigt at blive gravide i løbet af undersøgelsen, og forsøgspersoner, der ammer eller er
• Patienter med en historie med blødningsforstyrrelser.
• Anamnese med HIV-infektion eller aktiv, ubehandlet bækken- eller urinvejsinfektion, herunder seksuelt overførte sygdomme som klamydia, genital herpes, gonoré eller syfilis.
• Større bækkenoperationer, der kan have forårsaget nerveskade, herunder: vulvektomi, omskæring, kolostomi, cystostomi eller alvorlig blære-, rektal- eller abdominal kirurgi.
• Neurologisk svækkelse på grund af diabetes, slagtilfælde, bækkennerveskader sekundært til traumer, kræftbehandlinger, myasthenia gravis, multipel sklerose eller rygmarvsskade.
• Klinisk signifikant ubehandlet nyre- eller endokrin sygdom. Ukontrolleret hypotension eller hypertension manifesteret ved systolisk blodtryk >170 eller 100 eller
• Patienter med enhver supraventrikulær arytmi med en ukontrolleret ventrikulær respons (gennemsnitlig hjertefrekvens >100 slag/min) i hvile på trods af medicinsk behandling eller apparatbehandling, eller enhver historie med spontan eller induceret vedvarende ventrikulær takykardi (puls >100 slag/min i >30 sekunder) på trods af medicinsk eller enhedsterapi eller tilstedeværelsen af ​​en automatisk intern cardioverter-defibrillator.
• En historie med pludseligt hjertestop på trods af medicinsk behandling eller apparatbehandling eller tegn på kongestiv hjertesvigt inden for 6 måneder før det første besøg.
• Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) score større end eller lig med 15.
• Anamnese med stof-, alkohol- eller stofmisbrug inden for de seneste 6 måneder.
• Bevis på en ubehandlet psykiatrisk lidelse i akse I, herunder skizofreni, maniodepressiv lidelse, vrangforestillingslidelse eller psykotiske lidelser, der ikke er klassificeret andetsteds.
• Patienter, der ikke i øjeblikket er involveret i et heteroseksuelt forhold, hvor de er villige til at deltage i mindst to seksuelle møder om ugen.
• Personer med en historie med seksuelle traumer (defineret som alvorlige lidelser forårsaget af uønsket eller tvangsmæssig seksuel aktivitet), herunder seksuelt misbrug, overgreb, voldtægt og seksuelle fobier.
• Patienter, der rapporterer, at de oplever klinisk signifikante seksuelle vanskeligheder, herunder hypoaktiv seksuel lystforstyrrelse, seksuel ophidselsesforstyrrelse eller hæmmet orgasme før antidepressiv behandling, eller som rapporterer indtræden af ​​seksuel dysfunktion mindre end en uge eller mere end 3 måneder efter påbegyndelse af antidepressiv behandling.
• Patienter med vaginisme, seksuel aversionsforstyrrelse eller dyspareuni (medmindre dyspareuni er sekundær til kvindelig seksuel ophidselsesforstyrrelse og vendes ved brug af et seksuelt smøremiddel).
• Patienter, der i øjeblikket modtager psykologisk intervention, der specifikt fokuserer på seksualitetsproblemer.
• Patienter, der udgør en aktuel, alvorlig selvmords- eller mordrisiko.
• Enhver anden betingelse, som efter investigatorens mening ville bringe deltageren i fare og berettige udelukkelse fra undersøgelsen.

• Patienter, der modtager nogen af ​​følgende lægemidler, vil blive udelukket fra undersøgelsen. Hvis nogen af ​​de medikamenter, der er anført nedenfor, bliver nødvendige i løbet af undersøgelsen, vil deltageren blive afbrudt fra undersøgelsen:

  1. Antikoagulerende medicin (f.eks. warfarin, heparin).
  2. Kronisk, daglig brug af dehydroepiandrosteron (DHEA), testosteron og andre androgener, østrogen (i hormonsubstitutionsterapi), tamoxifen, raloxifen og andre SERM'er.
  3. Nitrater.
  4. Enhver aktuel brug af GBE.
  5. Kemoterapimidler.
  6. Antipsykotiske, angstdæmpende eller beroligende/hypnotiske midler.
  7. Andre antidepressiva end fluoxetin, sertralin eller paroxetin.
  8. Midler, der kan påvirke den seksuelle reaktion, herunder cyprotronacetat, antihistaminer, dekongestanter indeholdende pseudoephedrin eller efedrin, beta-adrenerge blokerende midler (betablokkere), clonidin eller sildenafil (Viagra).
  9. Enhver godkendt eller eksperimentel medicin eller behandling, der bruges til at forbedre den seksuelle respons.