Ginkgo Biloba: zaburzenia seksualne wywołane lekami przeciwdepresyjnymi

Kryteria przyjęcia:

• Biegły w języku angielskim
• Pacjenci muszą być obecnie zaangażowani w związki heteroseksualne, w których są gotowi odbyć co najmniej dwa spotkania seksualne (z zamiarem osiągnięcia orgazmu) tygodniowo w trakcie trwania badania;
• Pacjenci, którzy zgłaszają wystąpienie zespołu hipoaktywnego pożądania seksualnego, zespołu podniecenia seksualnego u kobiet lub zespołu orgazmu u kobiet nie wcześniej niż tydzień i nie później niż 3 miesiące po rozpoczęciu leczenia fluoksetyną, sertraliną lub paroksetyną;
• Pacjenci, którzy byli leczeni fluoksetyną, sertraliną lub paroksetyną przez co najmniej 10 tygodni (i obecnie otrzymują leczenie fluoksetyną, sertraliną lub paroksetyną);
• Badani muszą opisać dysfunkcję seksualną jako następstwo skutecznego leczenia lekiem przeciwdepresyjnym i wyraźnie różniącą się od jakiejkolwiek dysfunkcji seksualnej, którą mogli zauważyć przed rozpoczęciem leczenia przeciwdepresyjnego.
• Pacjenci muszą wyrazić zgodę na niestosowanie aspiryny w trakcie badania i zgodzić się na stosowanie medycznie akceptowanej formy antykoncepcji w czasie trwania badania.
• Pacjenci muszą wyrazić zgodę na nieuzupełnianie swojej diety GBE przez cały czas trwania badania (poza tym, co otrzymują w ramach badanego leku).
• Pacjent musi mieszkać w Austin w Teksasie

Kryteria wyłączenia

• Poniżej 18 roku życia lub powyżej 65 roku życia
• Pacjentki z brakiem miesiączki > 6 miesięcy.
• Kobiety, które są w ciąży (co ustalono za pomocą testu ciążowego) lub zamierzają zajść w ciążę w trakcie badania oraz pacjentki w okresie laktacji lub
• Pacjenci ze skazami krwotocznymi w wywiadzie.
• Historia zakażenia wirusem HIV lub czynna, nieleczona infekcja miednicy lub dróg moczowych, w tym choroby przenoszone drogą płciową, takie jak chlamydia, opryszczka narządów płciowych, rzeżączka lub kiła.
• Poważna operacja miednicy, która mogła spowodować uszkodzenie nerwów, w tym: wycięcie sromu, obrzezanie, kolostomia, cystostomia lub poważna operacja pęcherza moczowego, odbytnicy lub jamy brzusznej.
• Upośledzenie neurologiczne spowodowane cukrzycą, udarem, uszkodzeniem nerwu miednicy wtórnym do urazu, leczeniem raka, myasthenia gravis, stwardnieniem rozsianym lub uszkodzeniem rdzenia kręgowego.
• Klinicznie istotna nieleczona choroba nerek lub układu hormonalnego. Niekontrolowane niedociśnienie lub nadciśnienie objawiające się skurczowym ciśnieniem krwi >170 lub 100 lub
• Pacjenci z jakimikolwiek nadkomorowymi zaburzeniami rytmu z niekontrolowaną odpowiedzią komorową (średnia częstość akcji serca >100 uderzeń na minutę) w spoczynku pomimo leczenia farmakologicznego lub za pomocą urządzeń, lub z jakimkolwiek wywiadem samoistnego lub indukowanego utrwalonego częstoskurczu komorowego (częstość akcji serca >100 uderzeń na minutę przez >30 s) pomimo medycznych lub terapii urządzenia lub obecności automatycznego kardiowertera-defibrylatora wewnętrznego.
• Historia nagłego zatrzymania krążenia pomimo leczenia medycznego lub urządzenia lub jakiekolwiek objawy zastoinowej niewydolności serca w ciągu 6 miesięcy przed pierwszą wizytą.
• Skala oceny depresji Hamiltona (HAM-D) daje wynik większy lub równy 15.
• Historia nadużywania narkotyków, alkoholu lub substancji psychoaktywnych w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
• Dowody na nieleczone zaburzenie psychiczne osi I, w tym schizofrenię, zaburzenie maniakalno-depresyjne, zaburzenie urojeniowe lub zaburzenia psychotyczne niesklasyfikowane gdzie indziej.
• Pacjenci, którzy obecnie nie są w związkach heteroseksualnych, w których są gotowi odbyć co najmniej dwa spotkania seksualne tygodniowo.
• Osoby z historią urazów seksualnych (definiowanych jako poważne cierpienie spowodowane niechcianą lub wymuszoną aktywnością seksualną), w tym wykorzystywaniem seksualnym, molestowaniem, gwałtem i fobiami seksualnymi.
• Pacjenci, którzy zgłaszają występowanie klinicznie istotnych trudności seksualnych, w tym hipoaktywnego zaburzenia pożądania seksualnego, zaburzenia podniecenia seksualnego lub zahamowanie orgazmu przed rozpoczęciem leczenia lekami przeciwdepresyjnymi, lub którzy zgłaszają początek zaburzeń seksualnych w mniej niż jeden tydzień lub więcej niż 3 miesiące po rozpoczęciu leczenia przeciwdepresyjnego.
• Pacjenci z pochwicą, zaburzeniem niechęci seksualnej lub dyspareunią (chyba że dyspareunia jest wtórna do zaburzenia podniecenia seksualnego u kobiet i można ją odwrócić za pomocą lubrykantu).
• Pacjenci, którzy obecnie otrzymują interwencję psychologiczną, która koncentruje się w szczególności na kwestiach seksualnych.
• Pacjenci, u których występuje obecnie poważne ryzyko samobójstwa lub zabójstwa.
• Każdy inny stan, który w opinii badacza naraziłby uczestnika na ryzyko i uzasadnia wykluczenie z badania.

• Pacjenci otrzymujący którykolwiek z poniższych leków zostaną wykluczeni z badania. Jeśli którykolwiek z wymienionych poniżej leków okaże się konieczny w trakcie badania, uczestnik zostanie wycofany z badania:

  1. Leki przeciwzakrzepowe (np. warfaryna, heparyna).
  2. Przewlekłe, codzienne stosowanie dehydroepiandrosteronu (DHEA), testosteronu i innych androgenów, estrogenu (w hormonalnej terapii zastępczej), tamoksyfenu, raloksyfenu i innych SERM.
  3. azotany.
  4. Wszelkie bieżące użycie GBE.
  5. Środki chemioterapeutyczne.
  6. Środki przeciwpsychotyczne, przeciwlękowe lub uspokajające/nasenne.
  7. Leki przeciwdepresyjne inne niż fluoksetyna, sertralina lub paroksetyna.
  8. Środki, które mogą wpływać na reakcje seksualne, w tym octan cyprotronu, leki przeciwhistaminowe, leki zmniejszające przekrwienie zawierające pseudoefedrynę lub efedrynę, leki blokujące receptory beta-adrenergiczne (beta-adrenolityki), klonidyna lub syldenafil (Viagra).
  9. Wszelkie zatwierdzone lub eksperymentalne leki lub terapie stosowane w celu wzmocnienia reakcji seksualnej.