Ginkgo Biloba: Antidepressiva-inducerad sexuell dysfunktion

Inklusionskriterier:

• skicklig på engelska
• Patienter måste för närvarande vara involverade i ett heterosexuellt förhållande där de är villiga att delta i minst två sexuella möten (med avsikt att uppnå orgasm) per vecka under studiens gång;
• Patienter som rapporterar ett debut av hypoaktiv sexuell luststörning, kvinnlig sexuell upphetsningsstörning eller kvinnlig orgasmisk störning inte mindre än en vecka och inte mer än 3 månader efter påbörjad behandling med antingen fluoxetin, sertralin eller paroxetin;
• Patienter som har behandlats med antingen fluoxetin, sertralin eller paroxetin i minst 10 veckor (och som för närvarande behandlas med fluoxetin, sertralin eller paroxetin);
• Försökspersonerna måste beskriva den sexuella dysfunktionen som efter den annars framgångsrika behandlingen med antidepressivt läkemedel, och som tydligt skild från alla sexuella dysfunktioner de kan ha märkt innan de påbörjade antidepressiv behandling.
• Patienterna måste gå med på att inte använda acetylsalicylsyra under studiens gång och samtycka till att använda en medicinskt accepterad form av preventivmedel under studiens varaktighet.
• Patienterna måste gå med på att inte komplettera sin kost med GBE under hela studien (utöver det som de får som en del av studiemedicinen).
• Patienten måste bo i Austin, Texas

Exklusions kriterier

• Under 18 år eller över 65 år
• Patienter med amenorré i > 6 månader.
• Kvinnor som är gravida (som fastställts av ett graviditetstest) eller som avser att bli gravida under studiens gång, och försökspersoner som ammar eller är
• Patienter med en historia av blödningsrubbningar.
• Historik av HIV-infektion eller aktiv, obehandlad bäcken- eller urinvägsinfektion inklusive sexuellt överförbara sjukdomar som klamydia, genital herpes, gonorré eller syfilis.
• Större bäckenkirurgi som kan ha orsakat nervskador, inklusive: vulvektomi, omskärelse, kolostomi, cystostomi eller allvarliga operationer i urinblåsan, ändtarmen eller buken.
• Neurologisk funktionsnedsättning på grund av diabetes, stroke, bäckennervskada sekundärt till trauma, cancerbehandlingar, myasthenia gravis, multipel skleros eller ryggmärgsskada.
• Kliniskt signifikant obehandlad njur- eller endokrinsjukdom. Okontrollerad hypotoni eller hypertoni manifesterad av systoliskt blodtryck >170 eller 100 eller
• Patienter med någon supraventrikulär arytmi med ett okontrollerat ventrikulärt svar (genomsnittlig hjärtfrekvens >100 slag/min) i vila trots medicinsk behandling eller behandling med apparater, eller någon historia av spontan eller inducerad ihållande ventrikulär takykardi (hjärtfrekvens >100 slag/min i >30 sekunder) trots medicinsk eller enhetsterapi eller närvaron av en automatisk intern defibrillator.
• En historia av plötsligt hjärtstillestånd trots medicinsk behandling eller apparatbehandling, eller tecken på kronisk hjärtsvikt inom 6 månader före det första besöket.
• Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) poäng högre än eller lika med 15.
• Historik av drog-, alkohol- eller drogmissbruk under de senaste 6 månaderna.
• Bevis på en obehandlad psykiatrisk störning i Axis I, inklusive schizofreni, manodepressiv störning, vanföreställningsstörning eller psykotiska störningar som inte klassificerats någon annanstans.
• Patienter som för närvarande inte är inblandade i ett heterosexuellt förhållande där de är villiga att delta i minst två sexuella möten per vecka.
• Personer med en historia av sexuellt trauma (definierat som allvarligt lidande orsakat av oönskad eller tvångsmässig sexuell aktivitet), inklusive sexuella övergrepp, ofredande, våldtäkt och sexuella fobier.
• Patienter som rapporterar att de upplever kliniskt signifikanta sexuella svårigheter, inklusive hypoaktiv sexuell luststörning, sexuell upphetsningsstörning eller hämmad orgasm före antidepressiv behandling, eller som rapporterar ett debut av sexuell dysfunktion mindre än en vecka eller mer än 3 månader efter påbörjad antidepressiv behandling.
• Patienter med vaginism, sexuell aversion eller dyspareuni (såvida inte dyspareuni är sekundär till kvinnlig sexuell upphetsningsstörning och vänds med användning av ett sexuellt smörjmedel).
• Patienter som för närvarande får psykologisk intervention som specifikt fokuserar på sexualitetsfrågor.
• Patienter som utgör en aktuell, allvarlig suicidalisk eller mordrisk.
• Alla andra tillstånd, som enligt utredarens åsikt skulle sätta deltagaren i riskzonen och motivera uteslutning från studien.

• Patienter som får någon av följande mediciner kommer att uteslutas från studien. Om någon av medicinerna som anges nedan blir nödvändiga under studiens gång, kommer deltagaren att avbrytas från studien:

  1. Antikoagulerande läkemedel (t.ex. warfarin, heparin).
  2. Kronisk, daglig användning av dehydroepiandrosteron (DHEA), testosteron och andra androgener, östrogen (vid hormonbehandling), tamoxifen, raloxifen och andra SERM.
  3. Nitrater.
  4. All aktuell användning av GBE.
  5. Kemoterapimedel.
  6. Antipsykotiska, ångestdämpande eller lugnande/hypnotiska medel.
  7. Andra antidepressiva medel än fluoxetin, sertralin eller paroxetin.
  8. Medel som kan påverka det sexuella svaret inklusive cyprotronacetat, antihistaminer, avsvällande medel som innehåller pseudoefedrin eller efedrin, beta-adrenerga blockerare (betablockerare), klonidin eller sildenafil (Viagra).
  9. Alla godkända eller experimentella mediciner eller behandlingar som används för att förstärka den sexuella responsen.