Ginkgo Biloba: disfunção sexual induzida por antidepressivos

Critério de inclusão:

• proficiente em inglÊs
• Os pacientes devem estar atualmente envolvidos em um relacionamento heterossexual no qual estejam dispostos a se envolver em pelo menos dois encontros sexuais (com a intenção de atingir o orgasmo) por semana durante o curso do estudo;
• Pacientes que relatam um início de Transtorno do Desejo Sexual Hipoativo, Transtorno da Excitação Sexual Feminina ou Transtorno Orgástico Feminino não menos que uma semana e não mais que 3 meses após o início do tratamento com fluoxetina, sertralina ou paroxetina;
• Pacientes que receberam tratamento com fluoxetina, sertralina ou paroxetina por no mínimo 10 semanas (e estão atualmente recebendo tratamento com fluoxetina, sertralina ou paroxetina);
• Os indivíduos devem descrever a disfunção sexual como seguindo o tratamento bem-sucedido com o antidepressivo e como sendo distintamente diferente de qualquer disfunção sexual que possam ter notado antes de iniciar o tratamento antidepressivo.
• Os pacientes devem concordar em não usar aspirina durante o estudo e concordar em usar uma forma de controle de natalidade clinicamente aceita durante o estudo.
• Os pacientes devem concordar em não suplementar sua dieta com GBE durante o estudo (fora do que eles recebem como parte da medicação do estudo).
• O paciente deve morar em Austin, Texas

Critério de exclusão

• Menores de 18 anos ou maiores de 65 anos
• Indivíduos com amenorréia por > 6 meses.
• Mulheres que estão grávidas (conforme determinado por um teste de gravidez) ou pretendem engravidar durante o estudo, e indivíduos que estão amamentando ou estão
• Pacientes com histórico de distúrbios hemorrágicos.
• História de infecção por HIV ou infecção pélvica ou urinária ativa não tratada, incluindo doenças sexualmente transmissíveis, como clamídia, herpes genital, gonorréia ou sífilis.
• Grande cirurgia pélvica que pode ter causado danos nos nervos, incluindo: vulvectomia, circuncisão, colostomia, cistostomia ou cirurgia grave da bexiga, retal ou abdominal.
• Comprometimento neurológico devido a diabetes, acidente vascular cerebral, lesão do nervo pélvico secundária a trauma, tratamentos de câncer, miastenia gravis, esclerose múltipla ou lesão da medula espinhal.
• Doença renal ou endócrina não tratada clinicamente significativa. Hipotensão ou hipertensão não controlada manifestada por pressão arterial sistólica >170 ou 100 ou
• Pacientes com qualquer arritmia supraventricular com uma resposta ventricular descontrolada (frequência cardíaca média > 100 bpm) em repouso, apesar da terapia médica ou do dispositivo, ou qualquer história de taquicardia ventricular sustentada espontânea ou induzida (frequência cardíaca > 100 bpm por > 30 segundos), apesar de médicos ou terapia do dispositivo ou a presença de um desfibrilador cardioversor interno automático.
• Uma história de parada cardíaca súbita apesar da terapia médica ou com dispositivos, ou qualquer evidência de insuficiência cardíaca congestiva dentro de 6 meses antes da primeira consulta.
• Pontuação da Escala de Avaliação de Depressão de Hamilton (HAM-D) maior ou igual a 15.
• História de abuso de drogas, álcool ou substâncias nos últimos 6 meses.
• Evidência de um transtorno psiquiátrico do Eixo I não tratado, incluindo esquizofrenia, transtorno maníaco-depressivo, transtorno delirante ou transtornos psicóticos não classificados em outra parte.
• Pacientes que não estão atualmente envolvidos em um relacionamento heterossexual no qual desejam se envolver em pelo menos dois encontros sexuais por semana.
• Indivíduos com histórico de trauma sexual (definido como sofrimento grave causado por atividade sexual indesejada ou coerciva), incluindo abuso sexual, molestamento, estupro e fobias sexuais.
• Pacientes que relatam ter dificuldades sexuais clinicamente significativas, incluindo transtorno do desejo sexual hipoativo, transtorno da excitação sexual ou orgasmo inibido antes do tratamento antidepressivo, ou que relatam um início de disfunção sexual menos de uma semana ou mais de 3 meses após o início do tratamento antidepressivo.
• Pacientes com vaginismo, transtorno de aversão sexual ou dispareunia (a menos que a dispareunia seja secundária ao transtorno da excitação sexual feminina e seja revertida com o uso de um lubrificante sexual).
• Pacientes que estão atualmente recebendo intervenção psicológica que se concentra especificamente em questões de sexualidade.
• Pacientes que representam um risco atual grave de suicídio ou homicídio.
• Qualquer outra condição que, na opinião do investigador, colocaria o participante em risco e justificaria a exclusão do estudo.

• Os pacientes que receberem qualquer um dos seguintes medicamentos serão excluídos do estudo. Se algum dos medicamentos listados abaixo se tornar necessário durante o estudo, o participante será descontinuado do estudo:

  1. Medicamentos anticoagulantes (por exemplo, varfarina, heparina).
  2. Uso crônico e diário de desidroepiandrosterona (DHEA), testosterona e outros andrógenos, estrogênio (na terapia de reposição hormonal), tamoxifeno, raloxifeno e outros SERMs.
  3. Nitratos.
  4. Qualquer uso atual de GBE.
  5. Agentes quimioterápicos.
  6. Agentes antipsicóticos, ansiolíticos ou sedativos/hipnóticos.
  7. Antidepressivos que não sejam fluoxetina, sertralina ou paroxetina.
  8. Agentes que podem afetar a resposta sexual, incluindo acetato de ciprotrona, anti-histamínicos, descongestionantes contendo pseudoefedrina ou efedrina, agentes bloqueadores beta-adrenérgicos (bloqueadores beta), clonidina ou sildenafil (Viagra).
  9. Quaisquer medicamentos ou tratamentos aprovados ou experimentais usados ​​para aumentar a resposta sexual.