Ginkgo Biloba: Masennuslääkkeiden aiheuttama seksuaalinen toimintahäiriö

Sisällyttämiskriteerit:

• Englannin kielen taito
• Potilaiden tulee olla tällä hetkellä heteroseksuaalisessa suhteessa, jossa he ovat valmiita osallistumaan vähintään kahteen seksuaaliseen kohtaamiseen (aikeena orgasmin saavuttaminen) viikossa tutkimuksen aikana;
• Potilaat, jotka ilmoittavat hypoaktiivisen seksuaalisen halun häiriön, naisten seksuaalisen kiihottumisen häiriön tai naisten orgasmin häiriön alkamisesta vähintään viikon ja enintään 3 kuukauden kuluttua joko fluoksetiini-, sertraliini- tai paroksetiinihoidon aloittamisesta;
• Potilaat, jotka ovat saaneet hoitoa joko fluoksetiinilla, sertraliinilla tai paroksetiinilla vähintään 10 viikon ajan (ja saavat tällä hetkellä fluoksetiini-, sertraliini- tai paroksetiinihoitoa);
• Koehenkilöiden tulee kuvata seksuaalinen toimintahäiriö muuten onnistuneen masennuslääkehoidon jälkeen ja eroavan selvästi kaikista seksuaalisista toimintahäiriöistä, jotka he ovat saattaneet huomata ennen masennuslääkehoidon aloittamista.
• Potilaiden on suostuttava olemaan käyttämättä aspiriinia tutkimuksen aikana ja suostuttava käyttämään lääketieteellisesti hyväksyttyä ehkäisymenetelmää tutkimuksen ajan.
• Potilaiden on suostuttava siihen, että he eivät täydennä ruokavaliotaan GBE:llä koko tutkimuksen ajan (muu kuin mitä he saavat osana tutkimuslääkitystä).
• Potilaan tulee asua Austin Texasissa

Poissulkemiskriteerit

• Alle 18-vuotiaat tai yli 65-vuotiaat
• Potilaat, joilla on amenorrea yli 6 kuukautta.
• Naiset, jotka ovat raskaana (raskaustestin perusteella) tai aikovat tulla raskaaksi tutkimuksen aikana, ja koehenkilöt, jotka imettävät tai
• Potilaat, joilla on ollut verenvuotohäiriöitä.
• Aiemmin HIV-infektio tai aktiivinen, hoitamaton lantion tai virtsatieinfektio, mukaan lukien sukupuolitaudit, kuten klamydia, genitaaliherpes, tippuri tai kuppa.
• Suuri lantionleikkaus, joka on voinut aiheuttaa hermovaurioita, mukaan lukien: vulvektomia, ympärileikkaus, kolostomia, kystostomia tai vakava virtsarakon, peräsuolen tai vatsan leikkaus.
• Diabeteksen, aivohalvauksen, trauman aiheuttaman lantion hermovaurion, syöpähoidon, myasthenia graviksen, multippeliskleroosin tai selkäydinvaurion aiheuttama neurologinen vajaatoiminta.
• Kliinisesti merkittävä hoitamaton munuais- tai endokriinisairaus. Hallitsematon hypotensio tai hypertensio, joka ilmenee systolisena verenpaineena >170 tai 100 tai
• Potilaat, joilla on mikä tahansa supraventrikulaarinen rytmihäiriö, jolla on hallitsematon kammiovaste (keskimääräinen syke > 100 lyöntiä minuutissa) levossa lääkehoidosta tai laitehoidosta huolimatta, tai spontaani tai indusoitu pitkäkestoinen kammiotakykardia (syke >100 lyöntiä minuutissa > 30 sekuntia) lääketieteellisestä tai laitehoitoa tai automaattisen sisäisen kardiovertteridefibrillaattorin läsnäoloa.
• Jos sinulla on ollut äkillinen sydämenpysähdys lääkehoidosta tai laitehoidosta huolimatta, tai mikä tahansa merkkejä sydämen vajaatoiminnasta 6 kuukauden aikana ennen ensimmäistä käyntiä.
• Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) -pistemäärä on suurempi tai yhtä suuri kuin 15.
• Huumeiden, alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö viimeisen 6 kuukauden aikana.
• Todisteet hoitamattomasta akselin I psykiatrisesta häiriöstä, mukaan lukien skitsofrenia, maanis-depressiivinen häiriö, harhaluuloinen häiriö tai psykoottiset häiriöt, joita ei ole luokiteltu muualle.
• Potilaat, jotka eivät ole tällä hetkellä heteroseksuaalisessa suhteessa, jossa he ovat valmiita osallistumaan vähintään kahteen seksuaaliseen kohtaamiseen viikossa.
• Kohteet, joilla on ollut seksuaalisia traumoja (määritelty ei-toivotun tai pakottavan seksuaalisen toiminnan aiheuttamaksi vakavaksi ahdistukseksi), mukaan lukien seksuaalinen hyväksikäyttö, ahdistelu, raiskaukset ja seksuaaliset fobiat.
• Potilaat, jotka ilmoittavat kokeneensa kliinisesti merkittäviä seksuaalisia vaikeuksia, mukaan lukien hypoaktiivinen seksuaalisen halun häiriö, seksuaalisen kiihottumisen häiriö tai estynyt orgasmi ennen masennuslääkehoitoa, tai jotka raportoivat seksuaalisen toimintahäiriön alkamisesta alle viikon tai yli 3 kuukauden kuluttua masennuslääkehoidon aloittamisesta.
• Potilaat, joilla on vaginismi, seksuaalinen vastenmielisyyshäiriö tai dyspareunia (ellei dyspareunia ole toissijainen naisten seksuaaliseen kiihottumishäiriöön nähden ja se korjaantuu seksuaalisen voiteluaineen käytöllä).
• Potilaat, jotka saavat parhaillaan psykologista interventiota, joka keskittyy erityisesti seksuaalisuuteen liittyviin kysymyksiin.
• Potilaat, jotka aiheuttavat nykyisen vakavan itsemurha- tai murhariskin.
• Mikä tahansa muu ehto, joka tutkijan mielestä vaarantaisi osallistujan ja estäisi tutkimuksen.

• Potilaat, jotka saavat jotakin seuraavista lääkkeistä, suljetaan pois tutkimuksesta. Jos jokin alla luetelluista lääkkeistä tulee tarpeelliseksi tutkimuksen aikana, osallistuja keskeytetään tutkimuksesta:

  1. Antikoagulanttilääkkeet (esim. varfariini, hepariini).
  2. Dehydroepiandrosteronin (DHEA), testosteronin ja muiden androgeenien, estrogeenin (hormonikorvaushoidossa), tamoksifeenin, raloksifeenin ja muiden SERM:ien jatkuva, päivittäinen käyttö.
  3. Nitraatit.
  4. GBE:n nykyinen käyttö.
  5. Kemoterapiaaineet.
  6. Antipsykoottiset, ahdistuneisuuslääkkeet tai rauhoittavat/unilääkkeet.
  7. Muut masennuslääkkeet kuin fluoksetiini, sertraliini tai paroksetiini.
  8. Aineet, jotka voivat vaikuttaa seksuaaliseen vasteeseen, mukaan lukien syprotroniasetaatti, antihistamiinit, pseudoefedriiniä tai efedriiniä sisältävät dekongestantit, beetasalpaajat (beetasalpaajat), klonidiini tai sildenafiili (Viagra).
  9. Kaikki hyväksytyt tai kokeelliset lääkkeet tai hoidot, joita käytetään seksuaalisen vasteen tehostamiseen.