Ginkgo Biloba: antidepressivum-geïnduceerde seksuele disfunctie

Inclusiecriteria:

• Vaardig in het Engels
• Patiënten moeten op dit moment een heteroseksuele relatie hebben waarin ze bereid zijn om in de loop van het onderzoek minstens twee seksuele ontmoetingen (met de bedoeling een orgasme te bereiken) per week aan te gaan;
• Patiënten die een aanvang van hypoactieve seksuele luststoornis, vrouwelijke seksuele opwindingsstoornis of vrouwelijke orgasmestoornis niet minder dan een week en niet meer dan 3 maanden na het begin van de behandeling met fluoxetine, sertraline of paroxetine melden;
• Patiënten die gedurende minimaal 10 weken zijn behandeld met fluoxetine, sertraline of paroxetine (en die momenteel worden behandeld met fluoxetine, sertraline of paroxetine);
• De proefpersonen moeten de seksuele disfunctie beschrijven als volgend op de verder succesvolle behandeling met het antidepressivum, en als zijnde duidelijk verschillend van elke seksuele disfunctie die ze mogelijk hebben opgemerkt voordat ze met de behandeling met antidepressiva begonnen.
• Patiënten moeten ermee instemmen om tijdens de studie geen aspirine te gebruiken en om een ​​medisch aanvaarde vorm van anticonceptie te gebruiken voor de duur van de studie.
• Patiënten moeten ermee instemmen om hun dieet niet aan te vullen met GBE tijdens de duur van het onderzoek (buiten wat ze krijgen als onderdeel van de studiemedicatie).
• Patiënt moet in Austin, Texas wonen

Uitsluitingscriteria

• Onder de 18 jaar of ouder dan 65 jaar
• Proefpersonen met amenorroe gedurende > 6 maanden.
• Vrouwen die zwanger zijn (vastgesteld door een zwangerschapstest) of van plan zijn zwanger te worden in de loop van het onderzoek, en proefpersonen die borstvoeding geven of
• Patiënten met een voorgeschiedenis van bloedingsstoornissen.
• Geschiedenis van HIV-infectie of actieve, onbehandelde bekken- of urineweginfectie, waaronder seksueel overdraagbare aandoeningen zoals chlamydia, genitale herpes, gonorroe of syfilis.
• Grote bekkenoperaties die mogelijk zenuwbeschadiging hebben veroorzaakt, waaronder: vulvectomie, besnijdenis, colostoma, cystostomie of ernstige blaas-, rectum- of buikoperatie.
• Neurologische stoornissen als gevolg van diabetes, beroerte, bekkenzenuwbeschadiging secundair aan trauma, kankerbehandelingen, myasthenia gravis, multiple sclerose of ruggenmergschade.
• Klinisch significante onbehandelde nier- of endocriene ziekte. Ongecontroleerde hypotensie of hypertensie gemanifesteerd door systolische bloeddruk >170 of 100 of
• Patiënten met een supraventriculaire aritmie met een ongecontroleerde ventriculaire respons (gemiddelde hartslag >100 spm) in rust ondanks medische behandeling of apparaattherapie, of een voorgeschiedenis van spontane of geïnduceerde aanhoudende ventriculaire tachycardie (hartslag >100 spm gedurende >30 sec) ondanks medische of apparaattherapie of de aanwezigheid van een automatische interne cardioverter-defibrillator.
• Een voorgeschiedenis van plotselinge hartstilstand ondanks medische of apparaattherapie, of enig bewijs van congestief hartfalen binnen 6 maanden voorafgaand aan het eerste bezoek.
• Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) score groter dan of gelijk aan 15.
• Geschiedenis van drugs-, alcohol- of middelenmisbruik in de afgelopen 6 maanden.
• Bewijs van een onbehandelde As I psychiatrische stoornis, waaronder schizofrenie, manisch-depressieve stoornis, waanstoornis of psychotische stoornissen die niet elders zijn geclassificeerd.
• Patiënten die momenteel geen heteroseksuele relatie hebben waarin ze bereid zijn om ten minste twee seksuele ontmoetingen per week aan te gaan.
• Proefpersonen met een voorgeschiedenis van seksueel trauma (gedefinieerd als ernstig leed veroorzaakt door ongewenste of gedwongen seksuele activiteit), waaronder seksueel misbruik, aanranding, verkrachting en seksuele fobieën.
• Patiënten die melden dat ze klinisch significante seksuele problemen ervaren, waaronder een hypoactieve stoornis in seksueel verlangen, een stoornis in de seksuele opwinding of een geremd orgasme voorafgaand aan de behandeling met antidepressiva, of die een begin van seksuele disfunctie melden minder dan een week of meer dan 3 maanden na het begin van de behandeling met antidepressiva.
• Patiënten met vaginisme, seksuele aversiestoornis of dyspareunie (tenzij de dyspareunie secundair is aan seksuele opwindingsstoornis bij vrouwen en wordt omgekeerd door het gebruik van een seksueel glijmiddel).
• Patiënten die momenteel een psychologische interventie krijgen die specifiek gericht is op seksualiteit.
• Patiënten die een actueel, ernstig suïcidaal of moordrisico vormen.
• Elke andere omstandigheid die naar de mening van de onderzoeker de deelnemer in gevaar brengt en uitsluiting van deelname aan het onderzoek rechtvaardigt.

• Patiënten die een van de volgende medicijnen krijgen, worden uitgesloten van deelname aan het onderzoek. Als een van de hieronder vermelde medicijnen nodig wordt tijdens het onderzoek, wordt de deelnemer uit het onderzoek gestaakt:

  1. Anticoagulantia (bijv. Warfarine, heparine).
  2. Chronisch, dagelijks gebruik van dehydroepiandrosteron (DHEA), testosteron en andere androgenen, oestrogeen (bij hormoonvervangingstherapie), tamoxifen, raloxifeen en andere SERM's.
  3. Nitraten.
  4. Elk huidig ​​​​gebruik van GBE.
  5. Chemotherapie agenten.
  6. Antipsychotica, angststoornissen of sedativa/hypnotica.
  7. Andere antidepressiva dan fluoxetine, sertraline of paroxetine.
  8. Middelen die de seksuele respons kunnen beïnvloeden, waaronder cyprotronacetaat, antihistaminica, decongestiva die pseudo-efedrine of efedrine bevatten, bèta-adrenerge blokkers (bètablokkers), clonidine of sildenafil (Viagra).
  9. Alle goedgekeurde of experimentele medicijnen of behandelingen die worden gebruikt om de seksuele respons te versterken.