- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00051246
Skupinová terapie poporodní deprese
Relační skupinová intervence u poporodní deprese
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Deset až dvacet procent novopečených matek zažívá v poporodním období velkou depresi nebo poporodní depresi (PPD). Tento stav představuje riziko pro narušení vztahu matky a dítěte, jakož i pro vývojové opoždění a následnou psychopatologii u jejich dětí. Je tedy zaručeno zkoumání účinnosti vztahového přístupu, který se zaměřuje na zlepšení pocitu kompetence matky v rodičovské roli a snížení depresivních symptomů a sociální izolace prostřednictvím skupinové terapie.
Pacienti jsou náhodně rozděleni do skupinové relační léčby nebo do standardní individuální léčby. Hodnocení fungování matek a kojenců, vztahů mezi matkou a dítětem a otcem a dítětem, rodičovského stresu a manželských konfliktů a prováděné před léčbou a po léčbě, 12 měsíců po léčbě a když jsou děti ve věku 12 a 24 měsíců.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53719
- University of Wisconsin Dept. of Psychiatry
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Závažná deprese u kojence mladšího 7 měsíců
Kritéria vyloučení:
- Bipolární porucha
- Schizofrenie
- Syndrom organického mozku
- Antisociální porucha osobnosti
- Současná psychóza nebo mánie
- Celoživotní historie mentální retardace
- Současné zneužívání alkoholu nebo návykových látek
- Kognitivní postižení
- Děti narozené o více než 6 týdnů předčasně nebo s vážnými zdravotními problémy nebo vývojovými poruchami
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: 1 M-ITG
Skupinová psychoterapie matka-dítě
|
Skupinová psychoterapie matka-kojenec sestává z týdenních 2,5hodinových psychoterapeutických sezení složených ze skupinové terapie matky, vývojové terapie kojence a dyadické psychoterapie matka-dítě.
Skupinová léčba bude trvat 15 týdnů.
|
|
Aktivní komparátor: 2 - IPT
Individuální interpersonální psychoterapie
|
Individuální psychoterapeutická léčba se zaměřuje na přechod rolí, mezilidské vztahy a ztrátu.
Jednotlivé léčebné období bude trvat 15 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Snížení deprese měřené Hamiltonovou ratingovou škálou pro depresi (HRSD)
Časové okno: Měřeno po léčbě a 12. měsíci sledování
|
Měřeno po léčbě a 12. měsíci sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zlepšení interakcí mezi rodiči a dětmi měřeno pomocí Early Relational Assessment (ERA)
Časové okno: Měřeno po léčbě, 12. měsíc sledování a 12 a 24 měsíců věku
|
Měřeno po léčbě, 12. měsíc sledování a 12 a 24 měsíců věku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Roseanne Clark, PhD, University of Wisconsin, Madison
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R01MH062054 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .