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Terapia di gruppo per la depressione postpartum

23 gennaio 2014 aggiornato da: University of Wisconsin, Madison

Intervento di gruppo relazionale per la depressione postpartum

Questo studio confronterà il trattamento individuale standard con la terapia di gruppo per il trattamento della depressione postpartum.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Dal 10 al 20% delle neomamme soffre di depressione maggiore nel periodo postpartum o depressione postpartum (PPD). Questa condizione comporta un rischio di disturbi nella relazione madre-bambino, nonché di ritardi nello sviluppo e conseguenti psicopatologie nei loro figli. Pertanto, è giustificata l'indagine sull'efficacia di un approccio relazionale che si concentri sul miglioramento del senso di competenza della madre nel ruolo genitoriale e sulla riduzione dei sintomi depressivi e dell'isolamento sociale attraverso la terapia di gruppo.

I pazienti vengono assegnati in modo casuale al trattamento di gruppo relazionale o al trattamento individuale standard. Valutazioni del funzionamento materno e infantile, relazioni madre-bambino e padre-bambino, stress genitoriale e conflitto coniugale e condotte prima e dopo il trattamento, a 12 mesi dopo il trattamento e quando i bambini hanno 12 e 24 mesi di età.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

147

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53719
        • University of Wisconsin Dept. of Psychiatry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Depressione maggiore con un bambino di età inferiore ai 7 mesi

Criteri di esclusione:

  • Disturbo bipolare
  • Schizofrenia
  • Sindrome cerebrale organica
  • Disturbo antisociale di personalità
  • Psicosi attuale o mania
  • Storia di una vita di ritardo mentale
  • Abuso attuale di alcol o sostanze
  • Disabilità cognitiva
  • Neonati nati prematuri di più di 6 settimane o con gravi condizioni mediche o disabilità dello sviluppo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: 1 M-ITG
Psicoterapia di gruppo madre-bambino
La psicoterapia di gruppo madre-bambino consiste in sessioni settimanali di psicoterapia di 2,5 ore composte da terapia di gruppo della madre, terapia dello sviluppo infantile e psicoterapia diadica madre-bambino. Il trattamento di gruppo durerà 15 settimane.
Comparatore attivo: 2 - IPT
Psicoterapia interpersonale individuale
Il trattamento di psicoterapia individuale si concentra sulla transizione di ruolo, sulle relazioni interpersonali e sulla perdita. Il periodo di trattamento individuale durerà 15 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Riduzione della depressione misurata dalla Hamilton Rating Scale for Depression (HRSD)
Lasso di tempo: Misurato al post-trattamento e al follow-up al mese 12
Misurato al post-trattamento e al follow-up al mese 12

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Miglioramento delle interazioni genitore-bambino come misurato dall'Early Relational Assessment (ERA)
Lasso di tempo: Misurato dopo il trattamento, follow-up a 12 mesi e a 12 e 24 mesi di età
Misurato dopo il trattamento, follow-up a 12 mesi e a 12 e 24 mesi di età

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Roseanne Clark, PhD, University of Wisconsin, Madison

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2002

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 gennaio 2003

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 gennaio 2003

Primo Inserito (Stima)

8 gennaio 2003

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 gennaio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 gennaio 2014

Ultimo verificato

1 gennaio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R01MH062054 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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