- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00051246
Terapia di gruppo per la depressione postpartum
Intervento di gruppo relazionale per la depressione postpartum
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Dal 10 al 20% delle neomamme soffre di depressione maggiore nel periodo postpartum o depressione postpartum (PPD). Questa condizione comporta un rischio di disturbi nella relazione madre-bambino, nonché di ritardi nello sviluppo e conseguenti psicopatologie nei loro figli. Pertanto, è giustificata l'indagine sull'efficacia di un approccio relazionale che si concentri sul miglioramento del senso di competenza della madre nel ruolo genitoriale e sulla riduzione dei sintomi depressivi e dell'isolamento sociale attraverso la terapia di gruppo.
I pazienti vengono assegnati in modo casuale al trattamento di gruppo relazionale o al trattamento individuale standard. Valutazioni del funzionamento materno e infantile, relazioni madre-bambino e padre-bambino, stress genitoriale e conflitto coniugale e condotte prima e dopo il trattamento, a 12 mesi dopo il trattamento e quando i bambini hanno 12 e 24 mesi di età.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53719
- University of Wisconsin Dept. of Psychiatry
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Depressione maggiore con un bambino di età inferiore ai 7 mesi
Criteri di esclusione:
- Disturbo bipolare
- Schizofrenia
- Sindrome cerebrale organica
- Disturbo antisociale di personalità
- Psicosi attuale o mania
- Storia di una vita di ritardo mentale
- Abuso attuale di alcol o sostanze
- Disabilità cognitiva
- Neonati nati prematuri di più di 6 settimane o con gravi condizioni mediche o disabilità dello sviluppo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: 1 M-ITG
Psicoterapia di gruppo madre-bambino
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La psicoterapia di gruppo madre-bambino consiste in sessioni settimanali di psicoterapia di 2,5 ore composte da terapia di gruppo della madre, terapia dello sviluppo infantile e psicoterapia diadica madre-bambino.
Il trattamento di gruppo durerà 15 settimane.
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Comparatore attivo: 2 - IPT
Psicoterapia interpersonale individuale
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Il trattamento di psicoterapia individuale si concentra sulla transizione di ruolo, sulle relazioni interpersonali e sulla perdita.
Il periodo di trattamento individuale durerà 15 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Riduzione della depressione misurata dalla Hamilton Rating Scale for Depression (HRSD)
Lasso di tempo: Misurato al post-trattamento e al follow-up al mese 12
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Misurato al post-trattamento e al follow-up al mese 12
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Miglioramento delle interazioni genitore-bambino come misurato dall'Early Relational Assessment (ERA)
Lasso di tempo: Misurato dopo il trattamento, follow-up a 12 mesi e a 12 e 24 mesi di età
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Misurato dopo il trattamento, follow-up a 12 mesi e a 12 e 24 mesi di età
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Roseanne Clark, PhD, University of Wisconsin, Madison
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R01MH062054 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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