- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00051246
Terapia de grupo para depressão pós-parto
Intervenção relacional em grupo para depressão pós-parto
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Dez a vinte por cento das novas mães sofrem de depressão maior no período pós-parto ou depressão pós-parto (PPD). Esta condição representa um risco para distúrbios na relação mãe-bebê, bem como para atrasos no desenvolvimento e subsequente psicopatologia em seus filhos. Assim, justifica-se a investigação da eficácia de uma abordagem relacional que se concentre na melhoria do sentido de competência da mãe no papel parental e na redução dos sintomas depressivos e do isolamento social através da terapia de grupo.
Os pacientes são designados aleatoriamente para tratamento de grupo relacional ou para tratamento individual padrão. Avaliações do funcionamento materno e infantil, relações mãe-bebê e pai-bebê, estresse parental e conflito conjugal e realizadas antes e depois do tratamento, 12 meses após o tratamento e quando os bebês têm 12 e 24 meses de idade.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53719
- University of Wisconsin Dept. of Psychiatry
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Depressão maior com um bebê com menos de 7 meses de idade
Critério de exclusão:
- Transtorno bipolar
- Esquizofrenia
- Síndrome do cérebro orgânico
- Transtorno de personalidade antisocial
- Psicose ou mania atual
- História de retardo mental ao longo da vida
- Abuso atual de álcool ou substâncias
- deficiência cognitiva
- Bebês nascidos prematuros com mais de 6 semanas ou com condições médicas graves ou deficiências de desenvolvimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: 1 M-ITG
Psicoterapia de grupo mãe-bebê
|
A psicoterapia de grupo mãe-bebê consiste em sessões semanais de psicoterapia de 2,5 horas compostas por terapia de grupo da mãe, terapia de desenvolvimento infantil e psicoterapia diádica mãe-bebê.
O tratamento em grupo durará 15 semanas.
|
|
Comparador Ativo: 2 - IPT
Psicoterapia interpessoal individual
|
O tratamento de psicoterapia individual concentra-se na transição de papéis, relacionamentos interpessoais e perda.
O período de tratamento individual durará 15 semanas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Redução da depressão medida pela Escala de Avaliação de Hamilton para Depressão (HRSD)
Prazo: Medido no pós-tratamento e acompanhamento do Mês 12
|
Medido no pós-tratamento e acompanhamento do Mês 12
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Melhoria nas interações pais-bebê, conforme medido pela Avaliação Relacional Precoce (ERA)
Prazo: Medido no pós-tratamento, Mês 12 de acompanhamento e 12 e 24 meses de idade
|
Medido no pós-tratamento, Mês 12 de acompanhamento e 12 e 24 meses de idade
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Roseanne Clark, PhD, University of Wisconsin, Madison
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R01MH062054 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .