- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00051246
Gruppentherapie bei postpartaler Depression
Relationale Gruppenintervention bei postpartaler Depression
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zehn bis zwanzig Prozent der frischgebackenen Mütter leiden in der Zeit nach der Geburt an einer schweren Depression oder einer postpartalen Depression (PPD). Dieser Zustand birgt das Risiko für Störungen in der Mutter-Kind-Beziehung sowie für Entwicklungsverzögerungen und nachfolgende Psychopathologien bei den Kindern. Daher ist eine Untersuchung der Wirksamkeit eines relationalen Ansatzes erforderlich, der sich auf die Verbesserung des Kompetenzgefühls der Mutter in der Elternrolle und die Verringerung depressiver Symptome und sozialer Isolation durch Gruppentherapie konzentriert.
Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip entweder einer relationalen Gruppenbehandlung oder einer standardmäßigen Einzelbehandlung zugeordnet. Beurteilungen der mütterlichen und kindlichen Funktionsfähigkeit, der Mutter-Kind- und Vater-Kind-Beziehungen, des elterlichen Stresses und des Ehekonflikts und durchgeführt vor und nach der Behandlung, 12 Monate nach der Behandlung und wenn die Säuglinge 12 und 24 Monate alt sind.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53719
- University of Wisconsin Dept. of Psychiatry
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwere Depression bei einem Säugling unter 7 Monaten
Ausschlusskriterien:
- Bipolare Störung
- Schizophrenie
- Organisches Gehirnsyndrom
- Antisoziale Persönlichkeitsstörung
- Aktuelle Psychose oder Manie
- Lebensgeschichte geistiger Behinderung
- Aktueller Alkohol- oder Substanzmissbrauch
- Kognitive Behinderung
- Säuglinge, die mehr als 6 Wochen zu früh geboren wurden oder schwere Erkrankungen oder Entwicklungsstörungen aufweisen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: 1 M-ITG
Mutter-Kind-Gruppenpsychotherapie
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Die Mutter-Kind-Gruppenpsychotherapie besteht aus wöchentlichen 2,5-stündigen Psychotherapiesitzungen, die sich aus Mutter-Kind-Gruppentherapie, Säuglingsentwicklungstherapie und dyadischer Mutter-Kind-Psychotherapie zusammensetzen.
Die Gruppenbehandlung dauert 15 Wochen.
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Aktiver Komparator: 2 - IPT
Individuelle zwischenmenschliche Psychotherapie
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Die individuelle psychotherapeutische Behandlung konzentriert sich auf Rollenwechsel, zwischenmenschliche Beziehungen und Verlust.
Die individuelle Behandlungsdauer beträgt 15 Wochen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Reduzierung von Depressionen, gemessen anhand der Hamilton Rating Scale for Depression (HRSD)
Zeitfenster: Gemessen nach der Behandlung und bei der Nachuntersuchung im 12. Monat
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Gemessen nach der Behandlung und bei der Nachuntersuchung im 12. Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Verbesserung der Eltern-Kind-Interaktionen, gemessen durch das Early Relational Assessment (ERA)
Zeitfenster: Gemessen nach der Behandlung, bei der Nachuntersuchung im 12. Monat sowie im Alter von 12 und 24 Monaten
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Gemessen nach der Behandlung, bei der Nachuntersuchung im 12. Monat sowie im Alter von 12 und 24 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Roseanne Clark, PhD, University of Wisconsin, Madison
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R01MH062054 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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