- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00051246
Terapia de grupo para la depresión posparto
Intervención grupal relacional para la depresión posparto
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Diez a veinte por ciento de las nuevas madres experimentan depresión mayor en el período posparto o depresión posparto (DPP). Esta condición presenta un riesgo de alteraciones en la relación madre-bebé, así como de retrasos en el desarrollo y psicopatología posterior en sus hijos. Por lo tanto, se justifica la investigación de la eficacia de un enfoque relacional que se centre en mejorar el sentido de competencia de la madre en el rol de crianza y reducir los síntomas depresivos y el aislamiento social a través de la terapia de grupo.
Los pacientes se asignan aleatoriamente a un tratamiento de grupo relacional o a un tratamiento individual estándar. Evaluaciones del funcionamiento materno-infantil, relaciones madre-infantil y padre-infantil, estrés parental y conflicto conyugal realizadas antes y después del tratamiento, a los 12 meses posteriores al tratamiento y cuando los bebés tienen 12 y 24 meses de edad.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53719
- University of Wisconsin Dept. of Psychiatry
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Depresión mayor con un bebé menor de 7 meses de edad
Criterio de exclusión:
- Trastorno bipolar
- Esquizofrenia
- Síndrome cerebral orgánico
- Desorden de personalidad antisocial
- Psicosis o manía actual
- Historia de por vida de retraso mental
- Abuso actual de alcohol o sustancias
- discapacidad cognitiva
- Bebés nacidos más de 6 semanas prematuros o con condiciones médicas importantes o discapacidades del desarrollo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: 1 M-ITG
Psicoterapia de grupo madre-hijo
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La psicoterapia de grupo madre-hijo consiste en sesiones de psicoterapia semanales de 2,5 horas compuestas por terapia de grupo de la madre, terapia de desarrollo infantil y psicoterapia diádica madre-hijo.
El tratamiento grupal tendrá una duración de 15 semanas.
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Comparador activo: 2 - TPI
Psicoterapia interpersonal individual
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El tratamiento de psicoterapia individual se centra en la transición de roles, las relaciones interpersonales y la pérdida.
El período de tratamiento individual tendrá una duración de 15 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Reducción de la depresión medida por la escala de calificación de Hamilton para la depresión (HRSD)
Periodo de tiempo: Medido en el postratamiento y en el mes 12 de seguimiento
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Medido en el postratamiento y en el mes 12 de seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Mejora en las interacciones entre padres e hijos según lo medido por la Evaluación relacional temprana (ERA)
Periodo de tiempo: Medido después del tratamiento, mes 12 de seguimiento y 12 y 24 meses de edad
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Medido después del tratamiento, mes 12 de seguimiento y 12 y 24 meses de edad
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Roseanne Clark, PhD, University of Wisconsin, Madison
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R01MH062054 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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