- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00051246
Gruppeterapi for fødselsdepression
Relationel gruppeintervention for postpartum depression
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ti til tyve procent af nybagte mødre oplever alvorlig depression i postpartum perioden eller postpartum depression (PPD). Denne tilstand udgør en risiko for forstyrrelser i forholdet mellem mor og spædbarn samt for udviklingsforsinkelser og efterfølgende psykopatologi hos deres børn. Det er derfor berettiget at undersøge effektiviteten af en relationel tilgang, der fokuserer på at forbedre moderens følelse af kompetence i forældrerollen og reducere depressive symptomer og social isolation gennem gruppeterapi.
Patienter tildeles tilfældigt til enten relationel gruppebehandling eller til standard individuel behandling. Vurderinger af mors og spædbarns funktion, mor-spædbarn og far-spædbarn relationer, forældrestress og ægteskabelige konflikter og gennemført før- og efterbehandling, 12 måneder efter behandling, og når spædbørn er 12 og 24 måneder gamle.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53719
- University of Wisconsin Dept. of Psychiatry
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Større depression med et spædbarn under 7 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Maniodepressiv
- Skizofreni
- Organisk hjernesyndrom
- Antisocial personlighedsforstyrrelse
- Aktuel psykose eller mani
- Livstidshistorie med mental retardering
- Aktuelt alkohol- eller stofmisbrug
- Kognitiv funktionsnedsættelse
- Spædbørn født mere end 6 uger for tidligt eller med alvorlige medicinske tilstande eller udviklingshæmning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 1 M-ITG
Mor-spædbarn gruppepsykoterapi
|
Mor-spædbarn gruppepsykoterapi består af ugentlige 2,5-timers psykoterapisessioner bestående af mors gruppeterapi, spædbarnsudviklingsterapi og mor-spædbarn dyadisk psykoterapi.
Gruppebehandling varer 15 uger.
|
|
Aktiv komparator: 2 - IPT
Individuel interpersonel psykoterapi
|
Individuel psykoterapibehandling fokuserer på rolleovergang, interpersonelle relationer og tab.
Den individuelle behandlingsperiode varer 15 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Reduktion af depression målt ved Hamilton Rating Scale for Depression (HRSD)
Tidsramme: Målt ved efterbehandling og måned 12 opfølgning
|
Målt ved efterbehandling og måned 12 opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forbedring af interaktion mellem forældre og spædbarn målt ved Early Relational Assessment (ERA)
Tidsramme: Målt ved efterbehandling, måned 12 opfølgning og 12 og 24 måneders alderen
|
Målt ved efterbehandling, måned 12 opfølgning og 12 og 24 måneders alderen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Roseanne Clark, PhD, University of Wisconsin, Madison
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R01MH062054 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .