- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00051246
Terapia grupowa depresji poporodowej
Relacyjna interwencja grupowa w przypadku depresji poporodowej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dziesięć do dwudziestu procent młodych matek doświadcza poważnej depresji w okresie poporodowym lub depresji poporodowej (PPD). Stan ten stwarza ryzyko zaburzeń w relacji matka – dziecko oraz opóźnienia rozwojowego i późniejszej psychopatologii ich dzieci. Dlatego uzasadnione jest zbadanie skuteczności podejścia relacyjnego, które koncentruje się na poprawie poczucia kompetencji matki w roli rodzicielskiej oraz redukcji objawów depresyjnych i izolacji społecznej poprzez terapię grupową.
Pacjenci są losowo przydzielani do grupowego leczenia relacyjnego lub do standardowego leczenia indywidualnego. Ocena funkcjonowania matki i niemowlęcia, relacji matka-dziecko i ojciec-dziecko, stresu rodzicielskiego i konfliktów małżeńskich oraz przeprowadzona przed i po leczeniu, 12 miesięcy po leczeniu oraz gdy niemowlęta mają 12 i 24 miesiące.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53719
- University of Wisconsin Dept. of Psychiatry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Duża depresja u niemowlęcia poniżej 7 miesiąca życia
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenie afektywne dwubiegunowe
- Schizofrenia
- Zespół organicznego mózgu
- Aspołeczne zaburzenie osobowości
- Obecna psychoza lub mania
- Historia życia upośledzenia umysłowego
- Bieżące nadużywanie alkoholu lub substancji
- Niepełnosprawność poznawcza
- Niemowlęta urodzone ponad 6 tygodni przedwcześnie lub z poważnymi schorzeniami lub niepełnosprawnością rozwojową
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: 1 M-ITG
Psychoterapia grupowa matki z dzieckiem
|
Psychoterapia grupowa matka-niemowlę składa się z cotygodniowych 2,5-godzinnych sesji psychoterapeutycznych składających się z terapii grupowej matki, terapii rozwojowej niemowlęcia i psychoterapii diadycznej matka-niemowlę.
Terapia grupowa potrwa 15 tygodni.
|
|
Aktywny komparator: 2 - IPT
Indywidualna psychoterapia interpersonalna
|
Psychoterapia indywidualna koncentruje się na zmianie ról, relacjach międzyludzkich i stracie.
Indywidualny okres leczenia będzie trwał 15 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Redukcja depresji mierzona Skalą Oceny Depresji Hamiltona (HRSD)
Ramy czasowe: Mierzono po leczeniu i obserwacji po 12 miesiącach
|
Mierzono po leczeniu i obserwacji po 12 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Poprawa interakcji rodzic-niemowlę mierzona za pomocą wczesnej oceny relacji (ERA)
Ramy czasowe: Mierzono po leczeniu, w 12. miesiącu obserwacji oraz w wieku 12 i 24 miesięcy
|
Mierzono po leczeniu, w 12. miesiącu obserwacji oraz w wieku 12 i 24 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Roseanne Clark, PhD, University of Wisconsin, Madison
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01MH062054 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .