- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00051246
Ryhmäterapia synnytyksen jälkeiseen masennukseen
Suhteellinen ryhmäinterventio synnytyksen jälkeiseen masennukseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Kymmenen-kaksikymmentä prosenttia uusista äideistä kokee vakavan masennuksen synnytyksen jälkeisenä aikana tai synnytyksen jälkeisenä masennuksena (PPD). Tämä tila aiheuttaa häiriöitä äidin ja lapsen suhteen sekä kehitysviiveitä ja myöhempiä psykopatologioita heidän lapsilleen. Siksi on perusteltua tutkia relaatiolähestymistavan tehokkuutta, joka keskittyy parantamaan äidin pätevyyden tunnetta vanhemmuuden roolissa ja vähentämään masennusoireita ja sosiaalista eristäytymistä ryhmäterapian avulla.
Potilaat jaetaan satunnaisesti joko relaatioryhmähoitoon tai tavanomaiseen yksilölliseen hoitoon. Äidin ja lapsen toiminnan, äiti-vauvan ja isä-vauvan välisten suhteiden, vanhemmuuden stressin ja avioliiton välisten konfliktien arvioinnit sekä suoritetut esi- ja jälkihoidot 12 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen ja kun vauvat ovat 12 ja 24 kuukauden ikäisiä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53719
- University of Wisconsin Dept. of Psychiatry
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vakava masennus alle 7 kuukauden ikäisellä lapsella
Poissulkemiskriteerit:
- Kaksisuuntainen mielialahäiriö
- Skitsofrenia
- Orgaaninen aivosyndrooma
- Epäsosiaalinen persoonallisuushäiriö
- Nykyinen psykoosi tai mania
- Elinikäinen henkinen jälkeenjääneisyys
- Nykyinen alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö
- Kognitiivinen vamma
- Lapset, jotka ovat syntyneet yli 6 viikkoa keskosena tai joilla on vakavia sairauksia tai kehitysvammaisia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 1 M-ITG
Äiti-vauvan ryhmäpsykoterapia
|
Äiti-vauva-ryhmäpsykoterapia koostuu viikoittaisista 2,5 tunnin psykoterapiaistunnoista, jotka koostuvat äidin ryhmäterapiasta, vauvan kehitysterapiasta ja äiti-vauvan dyadisesta psykoterapiasta.
Ryhmähoito kestää 15 viikkoa.
|
|
Active Comparator: 2 - IPT
Yksilöllinen ihmissuhdepsykoterapia
|
Yksilöllinen psykoterapiahoito keskittyy roolien siirtymiseen, ihmissuhteisiin ja menetyksiin.
Yksittäinen hoitojakso kestää 15 viikkoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Masennuksen väheneminen mitattuna Hamiltonin masennuksen luokitusasteikolla (HRSD)
Aikaikkuna: Mitattu hoidon jälkeen ja kuukauden 12 seurannassa
|
Mitattu hoidon jälkeen ja kuukauden 12 seurannassa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vanhemman ja lapsen välisen vuorovaikutuksen paraneminen varhaisen relaatioarvioinnin (ERA) avulla mitattuna
Aikaikkuna: Mitattu hoidon jälkeen, 12 kuukauden seurannassa sekä 12 ja 24 kuukauden iässä
|
Mitattu hoidon jälkeen, 12 kuukauden seurannassa sekä 12 ja 24 kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Roseanne Clark, PhD, University of Wisconsin, Madison
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01MH062054 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .