- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00051246
Gruppeterapi for fødselsdepresjon
Relasjonsgruppeintervensjon for postpartum depresjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ti til tjue prosent av nybakte mødre opplever alvorlig depresjon i fødselsperioden eller postpartum depresjon (PPD). Denne tilstanden utgjør en risiko for forstyrrelser i forholdet mellom mor og spedbarn, så vel som for utviklingsforsinkelser og påfølgende psykopatologi hos barna deres. Det er derfor berettiget å undersøke effekten av en relasjonell tilnærming som fokuserer på å forbedre mors følelse av kompetanse i foreldrerollen, og redusere depressive symptomer og sosial isolasjon gjennom gruppeterapi.
Pasienter blir tilfeldig fordelt til enten relasjonsgruppebehandling eller standard individuell behandling. Vurderinger av mors og spedbarns funksjon, mor-spedbarn og far-barn-relasjoner, foreldrestress og ekteskapskonflikter og utført før- og etterbehandling, 12 måneder etter behandling, og når spedbarn er 12 og 24 måneder gamle.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forente stater, 53719
- University of Wisconsin Dept. of Psychiatry
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alvorlig depresjon med et spedbarn under 7 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Bipolar lidelse
- Schizofreni
- Organisk hjernesyndrom
- Antisosial personlighetsforstyrrelse
- Aktuell psykose eller mani
- Livstidshistorie med mental retardasjon
- Nåværende alkohol- eller rusmisbruk
- Kognitiv funksjonshemming
- Spedbarn født mer enn 6 uker for tidlig eller med alvorlige medisinske tilstander eller utviklingshemming
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 1 M-ITG
Mor-spedbarn gruppepsykoterapi
|
Mor-spedbarns gruppepsykoterapi består av ukentlige 2,5-timers psykoterapiøkter bestående av mors gruppeterapi, spedbarnsutviklingsterapi og mor-spedbarn dyadisk psykoterapi.
Gruppebehandling vil vare i 15 uker.
|
|
Aktiv komparator: 2 - IPT
Individuell mellommenneskelig psykoterapi
|
Individuell psykoterapibehandling fokuserer på rolleovergang, mellommenneskelige relasjoner og tap.
Individuell behandlingsperiode vil vare 15 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Reduksjon av depresjon målt ved Hamilton Rating Scale for Depression (HRSD)
Tidsramme: Målt ved etterbehandling og måned 12 oppfølging
|
Målt ved etterbehandling og måned 12 oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forbedring i interaksjoner mellom foreldre og spedbarn målt ved Early Relational Assessment (ERA)
Tidsramme: Målt ved etterbehandling, måned 12 oppfølging og 12 og 24 måneders alder
|
Målt ved etterbehandling, måned 12 oppfølging og 12 og 24 måneders alder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Roseanne Clark, PhD, University of Wisconsin, Madison
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R01MH062054 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .