- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00051246
Gruppterapi för förlossningsdepression
Relationell gruppintervention för förlossningsdepression
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tio till tjugo procent av nyblivna mammor upplever allvarlig depression under förlossningsperioden eller postpartumdepression (PPD). Detta tillstånd utgör en risk för störningar i relationen mellan mor och spädbarn samt för utvecklingsförseningar och efterföljande psykopatologi hos deras barn. Därför är det motiverat att undersöka effekten av ett relationellt tillvägagångssätt som fokuserar på att förbättra moderns känsla av kompetens i föräldrarollen, och att minska depressiva symtom och social isolering genom gruppterapi.
Patienterna fördelas slumpmässigt till antingen relationsgruppsbehandling eller till standard individuell behandling. Bedömningar av moderns och spädbarns funktion, mor-spädbarn och fader-spädbarns relationer, föräldrastress och äktenskapskonflikter och genomförde för- och efterbehandling, 12 månader efter behandling och när spädbarn är 12 och 24 månader gamla.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53719
- University of Wisconsin Dept. of Psychiatry
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Svår depression med ett spädbarn under 7 månaders ålder
Exklusions kriterier:
- Bipolär sjukdom
- Schizofreni
- Organiskt hjärnsyndrom
- Antisocial personlighetsstörning
- Aktuell psykos eller mani
- Livstidshistoria av mental retardation
- Nuvarande alkohol- eller drogmissbruk
- Kognitiv funktionsnedsättning
- Spädbarn födda mer än 6 veckor för tidigt eller med allvarliga medicinska tillstånd eller utvecklingsstörningar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: 1 M-ITG
Mor-spädbarn grupppsykoterapi
|
Mor-spädbarns grupppsykoterapi består av veckovisa 2,5 timmar långa psykoterapisessioner bestående av mammas gruppterapi, spädbarnsutvecklingsterapi och moder-spädbarn dyadisk psykoterapi.
Gruppbehandling kommer att pågå i 15 veckor.
|
Aktiv komparator: 2 - IPT
Individuell interpersonell psykoterapi
|
Individuell psykoterapibehandling fokuserar på rollövergång, mellanmänskliga relationer och förlust.
Den individuella behandlingsperioden varar i 15 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Minskning av depression mätt med Hamilton Rating Scale for Depression (HRSD)
Tidsram: Mätt vid efterbehandling och månad 12 uppföljning
|
Mätt vid efterbehandling och månad 12 uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Förbättring av interaktioner mellan föräldrar och spädbarn mätt med Early Relational Assessment (ERA)
Tidsram: Uppmätt vid efterbehandling, månad 12 uppföljning och 12 och 24 månaders ålder
|
Uppmätt vid efterbehandling, månad 12 uppföljning och 12 och 24 månaders ålder
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Roseanne Clark, PhD, University of Wisconsin, Madison
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R01MH062054 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Depression, postpartum
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Women's Health Research...AvslutadPostpartum depression | Perinatal sjukdom | Postpartum sjukdom | Perinatal depression | Postpartum ångest | Postnatal depressionKanada
-
British Columbia Children's HospitalAktiv, inte rekryterande
-
University of RochesterMae Stone Goode FoundationAvslutadPostpartum depression | Postpartum ångestFörenta staterna
-
Hacettepe UniversityAvslutadLivskvalité | Postpartum depression | Omvårdnad karies | Sjuksköterskans roll | Postpartum sjukdom | Postpartum ångestKalkon
-
Women's College HospitalCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Michael Garron HospitalAvslutadPostpartum depression | Postpartum ångest | Blues efter förlossningen | Postpartum humörstörningKanada
-
University of Cape TownNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadPostpartum depression | Klinisk depression | Måttlig depressionSydafrika
-
Northwestern UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)AvslutadPostpartum depression | Perinatal depressionFörenta staterna
-
Northwestern UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)AvslutadDepression | Postpartum depression | Perinatal depressionFörenta staterna
-
Peking University First HospitalPeking University International Hospital; Women's Hospital School Of Medicine... och andra samarbetspartnersAvslutadPostpartum depression | Ketamin | Prenatal depressionKina
-
Peking University First HospitalPeking University International Hospital; Women's Hospital School Of Medicine... och andra samarbetspartnersAvslutadPostpartum depression | Ketamin | Prenatal depressionKina