- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00051246
Groepstherapie voor postpartumdepressie
Relationele groepsinterventie voor postpartumdepressie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Tien tot twintig procent van de nieuwe moeders ervaart een zware depressie in de postpartumperiode of postpartumdepressie (PPD). Deze aandoening vormt een risico voor verstoringen in de moeder-kindrelatie, evenals voor ontwikkelingsachterstanden en daaropvolgende psychopathologie bij hun kinderen. Onderzoek naar de effectiviteit van een relationele benadering die zich richt op het verbeteren van het gevoel van competentie van de moeder in de opvoedrol en het verminderen van depressieve symptomen en sociaal isolement door middel van groepstherapie is dus gerechtvaardigd.
Patiënten worden willekeurig toegewezen aan een relationele groepsbehandeling of aan een standaard individuele behandeling. Beoordeling van het functioneren van moeder en kind, moeder-kind- en vader-kindrelaties, opvoedingsstress en huwelijksconflicten, uitgevoerd vóór en na de behandeling, 12 maanden na de behandeling en wanneer baby's 12 en 24 maanden oud zijn.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53719
- University of Wisconsin Dept. of Psychiatry
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ernstige depressie bij een baby jonger dan 7 maanden
Uitsluitingscriteria:
- Bipolaire stoornis
- Schizofrenie
- Organisch hersensyndroom
- Antisociale persoonlijkheids stoornis
- Huidige psychose of manie
- Levenslange geschiedenis van mentale retardatie
- Actueel alcohol- of middelenmisbruik
- Cognitieve handicap
- Baby's die meer dan 6 weken te vroeg zijn geboren of met ernstige medische aandoeningen of ontwikkelingsstoornissen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: 1 M-ITG
Groepspsychotherapie moeder-kind
|
Groepspsychotherapie moeder-kind bestaat uit wekelijkse psychotherapiesessies van 2,5 uur, bestaande uit groepstherapie voor de moeder, ontwikkelingstherapie voor het kind en dyadische psychotherapie voor moeder-kind.
De groepsbehandeling duurt 15 weken.
|
|
Actieve vergelijker: 2 - IPT
Individuele interpersoonlijke psychotherapie
|
Individuele psychotherapeutische behandeling richt zich op roltransitie, interpersoonlijke relaties en verlies.
De individuele behandelperiode duurt 15 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Vermindering van depressie zoals gemeten door de Hamilton Rating Scale for Depression (HRSD)
Tijdsspanne: Gemeten na de behandeling en de follow-up na 12 maanden
|
Gemeten na de behandeling en de follow-up na 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verbetering van ouder-kind interacties zoals gemeten door de Early Relational Assessment (ERA)
Tijdsspanne: Gemeten na de behandeling, de follow-up van maand 12 en de leeftijd van 12 en 24 maanden
|
Gemeten na de behandeling, de follow-up van maand 12 en de leeftijd van 12 en 24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Roseanne Clark, PhD, University of Wisconsin, Madison
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R01MH062054 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .