- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00051246
Групповая терапия послеродовой депрессии
Реляционная групповая интервенция при послеродовой депрессии
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Десять-двадцать процентов молодых матерей испытывают большую депрессию в послеродовом периоде или послеродовую депрессию (ППД). Это состояние представляет риск нарушения отношений матери и ребенка, а также задержки развития и последующей психопатологии у их детей. Таким образом, исследование эффективности реляционного подхода, направленного на улучшение чувства компетентности матери в роли родителя и уменьшение депрессивных симптомов и социальной изоляции с помощью групповой терапии, является оправданным.
Пациенты случайным образом распределяются либо на реляционное групповое лечение, либо на стандартное индивидуальное лечение. Оценки функционирования матери и младенца, отношений мать-младенец и отец-младенец, родительского стресса и супружеского конфликта, проведенные до и после лечения, через 12 месяцев после лечения, а также в возрасте 12 и 24 месяцев.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53719
- University of Wisconsin Dept. of Psychiatry
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Большая депрессия у младенца в возрасте до 7 месяцев
Критерий исключения:
- Биполярное расстройство
- Шизофрения
- Органический мозговой синдром
- Антисоциальное расстройство личности
- Текущий психоз или мания
- Прижизненная история умственной отсталости
- Текущее злоупотребление алкоголем или психоактивными веществами
- Когнитивная инвалидность
- Младенцы, рожденные более чем на 6 недель раньше срока или с серьезными заболеваниями или отклонениями в развитии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: 1 М-ИТГ
Групповая психотерапия матери и ребенка
|
Групповая психотерапия мать-младенец состоит из еженедельных 2,5-часовых психотерапевтических сеансов, включающих групповую терапию матери, терапию развития младенца и диадическую психотерапию мать-младенец.
Групповое лечение продлится 15 недель.
|
Активный компаратор: 2 - ИПТ
Индивидуальная межличностная психотерапия
|
Индивидуальное психотерапевтическое лечение фокусируется на переходе ролей, межличностных отношениях и потерях.
Индивидуальный период лечения продлится 15 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Уменьшение депрессии по шкале оценки депрессии Гамильтона (HRSD)
Временное ограничение: Измерено после лечения и через 12 месяцев наблюдения.
|
Измерено после лечения и через 12 месяцев наблюдения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Улучшение взаимодействия родителей и младенцев, измеренное с помощью ранней оценки отношений (ERA)
Временное ограничение: Измерено после лечения, через 12 месяцев наблюдения и в возрасте 12 и 24 месяцев.
|
Измерено после лечения, через 12 месяцев наблюдения и в возрасте 12 и 24 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Roseanne Clark, PhD, University of Wisconsin, Madison
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R01MH062054 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .