Tipifarnib a radiační terapie v léčbě pacientů s nově diagnostikovaným multiformním glioblastomem

Kritéria pro zařazení:

• Pacienti musí mít histologicky potvrzený supratentoriální astrocytom IV. stupně (glioblastoma multiforme)
• Pacienti nesmí dříve podstoupit radiační terapii, chemoterapii, hormonální terapii, imunoterapii nebo terapii biologickými činidly (včetně imunotoxinů, imunokonjugátů, antisense, antagonistů peptidových receptorů, interferonů, interleukinů, TIL, LAK nebo genové terapie) nebo hormonální terapii nádoru mozku; léčba glukokortikoidy je povolena
• Pacienti musí mít měřitelný a kontrast zvyšující nádor na pooperačním vyšetření MRI/CT před léčbou (do dvou týdnů od zahájení léčby)
• Pacienti se musí zotavit z bezprostředního pooperačního období a musí být udržováni na stabilním režimu kortikosteroidů od okamžiku jejich základního skenování až do zahájení léčby
• Pacienti musí mít výkonnostní stav podle Karnofského >= 60 % (tj. pacient musí být schopen se o sebe postarat s občasnou pomocí ostatních)
• Absolutní počet neutrofilů >= 1500/mm^3
• Krevní destičky >= 100 000/mm^3
• Hemoglobin >= 9 g/dl
• Kreatinin =< 1,5 mg/dl
• Celkový bilirubin =< 2,0 mg/dl
• Transaminázy =< 4krát nad horní hranicí ústavní normy
• Pacienti musí být schopni poskytnout písemný informovaný souhlas a musí si být vědomi výzkumné povahy této studie
• Pacientky, které mohou otěhotnět nebo otěhotnět svého partnera, musí souhlasit s dodržováním přijatelných metod antikoncepce, aby se zabránilo početí; antiproliferativní aktivita tohoto experimentálního léčiva může být škodlivá pro vyvíjející se plod nebo kojence; pacientky ve fertilním věku musí mít negativní těhotenský test
• Pacientky nesmějí mít žádnou souběžnou malignitu kromě kurativního léčeného bazaliomu nebo spinocelulárního karcinomu kůže nebo karcinomu in situ děložního čípku a prsu; pacienti s předchozími malignitami musí být bez onemocnění po dobu >= pěti let
• Pacienti musí mít skóre mini-mental state exam (MMSE) >= 15

Kritéria vyloučení:

• Pacienti se závažnou souběžnou infekcí nebo zdravotním onemocněním, které by ohrozilo schopnost pacienta podstoupit chemoterapii uvedenou v tomto protokolu s přiměřenou bezpečností
• Pacientky, které jsou těhotné nebo kojící
• Pacienti, kteří dříve podstoupili radiační terapii, chemoterapii, hormonální terapii (kromě glukokortikoidů), imunoterapii nebo terapii biologickými látkami (včetně imunotoxinů, imunokonjugátů, antisense, antagonistů peptidových receptorů, interferonů, interleukinů, TIL, LAK nebo genové terapie) kvůli nádoru mozku
• Pacienti užívající souběžně hodnocené látky
• Pacienti, kteří podstoupili terapii destičkami Gliadel, se nemusí této studie zúčastnit