Tipifarnib e radioterapia nel trattamento di pazienti con glioblastoma multiforme di nuova diagnosi

Criterio di inclusione:

• I pazienti devono avere un astrocitoma sopratentoriale di grado IV confermato istologicamente (glioblastoma multiforme)
• I pazienti non devono aver ricevuto in precedenza radioterapia, chemioterapia, terapia ormonale, immunoterapia o terapia con agenti biologici (incluse immunotossine immunoconiugate, antisenso, antagonisti del recettore peptidico, interferoni, interleuchine, TIL, LAK o terapia genica) o terapia ormonale per il loro tumore al cervello; è consentita la terapia con glucocorticoidi
• I pazienti devono avere un tumore misurabile e che aumenta il contrasto alla scansione MRI/TC postoperatoria e pretrattamento (entro due settimane dall'inizio del trattamento)
• I pazienti devono essersi ripresi dall'immediato periodo post-operatorio ed essere mantenuti con un regime stabile di corticosteroidi dal momento della scansione di base fino all'inizio del trattamento
• I pazienti devono avere un Karnofsky performance status >= 60% (ovvero il paziente deve essere in grado di prendersi cura di se stesso con l'aiuto occasionale di altri)
• Conta assoluta dei neutrofili >= 1500/mm^3
• Piastrine >= 100.000/mm^3
• Emoglobina >= 9 g/dl
• Creatinina =< 1,5 mg/dl
• Bilirubina totale =< 2,0 mg/dl
• Transaminasi =< 4 volte sopra i limiti superiori della norma istituzionale
• I pazienti devono essere in grado di fornire il consenso informato scritto e devono essere consapevoli della natura sperimentale di questo studio
• I pazienti con il potenziale per la gravidanza o la gravidanza del proprio partner devono accettare di seguire metodi di controllo delle nascite accettabili per evitare il concepimento; l'attività antiproliferativa di questo farmaco sperimentale può essere dannosa per il feto in via di sviluppo o per il lattante; le pazienti di sesso femminile in età fertile devono avere un test di gravidanza negativo
• I pazienti non devono avere tumori maligni concomitanti ad eccezione del carcinoma a cellule basali o squamose della pelle trattato in modo curativo o del carcinoma in situ della cervice e della mammella; i pazienti con precedenti tumori maligni devono essere liberi da malattia per >= cinque anni
• I pazienti devono avere un punteggio minimo all'esame dello stato mentale (MMSE) >= 15

Criteri di esclusione:

• Pazienti con grave infezione concomitante o malattia medica che metterebbe a repentaglio la capacità del paziente di ricevere la chemioterapia delineata in questo protocollo con ragionevole sicurezza
• Pazienti in gravidanza o in allattamento
• Pazienti che hanno ricevuto in precedenza radioterapia, chemioterapia, terapia ormonale (ad eccezione dei glucocorticoidi), immunoterapia o terapia con agenti biologici (incluse immunotossine, immunoconiugati, antisenso, antagonisti del recettore peptidico, interferoni, interleuchine, TIL, LAK o terapia genica) per il tumore al cervello
• Pazienti che ricevono agenti sperimentali concomitanti
• I pazienti che hanno ricevuto la terapia con wafer Gliadel non possono partecipare a questo studio